クリーンルームにおける物質の浄化

材料の外装に付着した汚染物質によるクリーンルームの浄化区域の汚染を低減するため、クリーンルームに搬入される原材料、補助材料、包装材料、その他の物品の外面は、材料浄化室で洗浄するか、外層を剥がす必要があります。包装材料はパスボックスを通して搬送するか、クリーンパレットに載せてエアロックを通して医療用クリーンルームに搬入します。

クリーンルームは無菌操作を行う生産現場であるため、クリーンルームに持ち込まれる物品（外装を含む）は無菌状態である必要があります。熱滅菌が可能な物品には、二重扉式の蒸気滅菌器または乾熱滅菌器が適しています。滅菌済みの物品（滅菌粉末など）の場合、外装の滅菌に熱滅菌を用いることはできません。従来の方法の一つとして、パスボックス内に浄化装置と紫外線殺菌ランプを設置する方法があります。しかし、この方法では表面の微生物汚染物質の除去効果は限定的です。紫外線が届かない場所には、依然として微生物汚染物質が存在します。

気体状の過酸化水素は現在、優れた選択肢の一つです。細菌胞子を効果的に殺菌し、乾燥が早く、作用も迅速です。消毒・滅菌の過程で、過酸化水素は水と酸素に還元されます。他の化学滅菌方法と比較して、有害な残留物がなく、表面滅菌に理想的な方法です。

クリーンルームと材料浄化室または滅菌室との間の空気の流れを遮断し、医療用クリーンルーム間の圧力差を維持するために、これらの間の材料の移動はエアロックまたはパスボックスを経由する必要があります。両扉式滅菌キャビネットを使用する場合は、滅菌キャビネットの両側の扉を異なるタイミングで開けることができるため、追加のエアロックを設置する必要はありません。電子製品製造工場、食品製造工場、医薬品または医療用品製造工場などでは、クリーンルームに入る材料を浄化する必要があります。