クリーンルームでの材料の精製

原材料の外箱に付着した汚染物質によるクリーンルームの浄化エリアの汚染を軽減するために、クリーンルームに搬入される原材料、副資材、包装材などの外面を洗浄するか、外層を剥離する必要があります。原料精製室でオフ。梱包材はパスボックスを通過するか、清潔なパレットに置かれ、エアロックを通って医療用クリーンルームに入ります。

クリーンルームは無菌作業が行われる生産現場であるため、クリーンルームに入る品目（外装も含む）は無菌状態でなければなりません。加熱滅菌できるアイテムの場合は、両開きの蒸気滅菌キャビネットまたは乾熱滅菌キャビネットが適しています。滅菌品（滅菌粉末など）の場合、外箱の滅菌に加熱滅菌はできません。従来の方法としては、パスボックス内に浄化装置と紫外線殺菌灯を備えたパスボックスを設置する方法が挙げられます。しかし、このアプローチは、表面の微生物汚染物質を除去する効果が限られています。紫外線が届かない場所にも微生物汚染は存在します。

現在のところ、ガス状過酸化水素が適切な選択肢です。細菌の胞子を効果的に殺し、乾燥させ、素早く作用します。消毒および滅菌プロセス中に、過酸化水素は水と酸素に還元されます。他の化学的滅菌方法と比較して、有害な残留物がなく、理想的な表面滅菌方法です。

クリーンルームと材料精製室または滅菌室の間の空気の流れを遮断し、医療クリーンルーム間の圧力差を維持するために、それらの間の材料の移動はエアロックまたはパスボックスを通過する必要があります。両開きの滅菌キャビネットを使用する場合、滅菌キャビネットの両側のドアを異なるタイミングで開くことができるため、追加のエアロックを設置する必要はありません。電子製品の製造工場、食品の製造工場、医薬品や医療用品の製造工場などでは、クリーンルームに入る材料を精製する必要があります。