製薬クリーンルームは主に軟膏、固形剤、シロップ、輸液セットなどに使用されます。この分野では通常、GMP および ISO 14644 規格が考慮されます。その目標は、高品質で衛生的な医薬品を製造するために、科学的かつ厳格な無菌生産環境、プロセス、操作および管理システムを構築し、あらゆる可能性および潜在的な生物活性、粉塵および相互汚染を徹底的に排除することです。生産環境や環境管理のポイントを徹底的に検討する必要があります。新しい省エネ技術を優先オプションとして使用する必要があります。最終的に検証され、認定された場合は、生産に移す前に、まず地元の食品医薬品局の承認を受ける必要があります。
製薬会社のクリーンルームを例に挙げてみましょう。(アルジェリア、3000m2、クラスD)
