検出範囲：食品、健康製品、化粧品、ボトル入り飲料水、牛乳製造工場、電子製品製造工場、病院手術室、動物実験室、バイオセーフティ実験室、生物学的安全キャビネット、超クリーン作業台、無塵作業場、滅菌作業場などを含む、クリーンルームの清浄度評価、エンジニアリング受入試験。
試験項目：風速と風量、換気回数、温度と湿度、圧力差、浮遊粒子、浮遊細菌、沈降細菌、騒音、照度など。
1. 風速、風量、換気回数
クリーンルームやクリーンエリアの清浄度は、室内で発生する微粒子状汚染物質を置換・希釈するために十分な量の清浄な空気を送り込むことによって主に達成されます。そのため、クリーンルームやクリーン施設の給気量、平均風速、給気均一性、気流方向、気流パターンを測定することが非常に重要です。
一方向気流は、主に清浄な空気の流れを利用して室内の汚染された空気を押し出し、室内の清浄度を維持します。そのため、空気供給部の風速と均一性は、清浄度に影響を与える重要なパラメータとなります。風速が高く、断面の風速が均一であればあるほど、室内プロセスで発生する汚染物質をより迅速かつ効果的に除去できるため、これらは重点的にテストすべき項目です。
非一方向流は、主に流入する清浄な空気によって室内および周辺エリアの汚染物質を希釈・分散させ、清浄度を維持します。したがって、換気回数が多いほど気流パターンが合理的になり、希釈効果が顕著になり、清浄度が向上します。そのため、非一方向流クリーンルーム、清浄空気供給量、およびそれに対応する換気回数が、重点的に測定すべき主要な気流試験項目となります。再現性のある測定値を得るために、各測定ポイントにおける風速の時間平均を記録します。換気回数：クリーンルームの総空気量をクリーンルームの容積で割って算出します。
2. 温度と湿度
クリーンルームやクリーン施設における温度と湿度の測定は、通常、一般試験と総合試験の 2 つのレベルに分けられます。第 1 レベルは、空の状態での完了受入試験に適しており、第 2 レベルは、静的または動的な総合性能試験に適しています。このタイプの試験は、温度と湿度の性能に厳しい要求がある場合に適しています。この試験は、気流均一性試験の後、空調システムが調整された後に実施されます。この試験の時点で、空調システムは完全に稼働しており、状態は安定しています。各湿度制御エリアに少なくとも 1 つの湿度センサーを設置し、センサーに十分な安定化時間を与えます。測定は実際の使用目的に適しており、センサーが安定した後に測定を開始し、測定時間は 5 分以上である必要があります。
3. 圧力差
この試験の目的は、完成した施設と周囲環境との間、および施設内の空間間で、規定の差圧を維持できる能力を確認することです。この検出は、3つの占有状態すべてに適用されます。この試験は定期的に実施する必要があります。圧力差試験は、すべてのドアを閉じた状態で、平面図上、外部から最も遠い内側の部屋から始めて、高圧から低圧へと順に外側に向かって実施する必要があります。相互接続された開口部（エリア）を持つ異なるレベルの隣接するクリーンルームでは、開口部に適切な気流方向がある必要があります。
4. 浮遊粒子
計数濃度法が用いられます。すなわち、クリーンルーム内の浮遊粒子の清浄度を評価するために、清浄環境の単位体積の空気中に含まれる、特定の粒径以上の浮遊粒子の数を粉塵粒子カウンターで測定します。機器の電源を入れて安定するまでウォームアップした後、使用説明書に従って機器を校正できます。サンプリングチューブをサンプリングポイントに設置してサンプリングを行う場合、計数が安定していることを確認してから連続読み取りを開始できます。サンプリングチューブは清潔でなければならず、漏れは厳禁です。サンプリングチューブの長さは、機器の許容長さに基づいて決定する必要があります。特に指定がない限り、長さは1.5mを超えてはなりません。測定誤差を避けるため、カウンターのサンプリングポートと機器の動作位置は同じ気圧と温度である必要があります。機器は、機器の校正サイクルに従って定期的に校正する必要があります。
5. プランクトン性細菌
サンプリングポイントの最小数は、浮遊粒子サンプリングポイントの数に対応します。作業エリアの測定ポイントは、地上約0.8～1.2mの高さです。空気供給口の測定ポイントは、空気供給面から約30cm離れています。測定ポイントは、主要な機器または主要な作業活動範囲に追加できます。各サンプリングポイントは、通常1回サンプリングされます。すべてのサンプリングが完了したら、ペトリ皿を48時間以上恒温インキュベーターに入れます。培養培地の各バッチには、培養培地が汚染されていないかを確認するためのコントロール実験が必要です。
6. 沈降細菌作業エリアの測定点は、地上約0.8～1.2mの高さです。準備したペトリ皿をサンプリングポイントに置き、ペトリ皿の蓋を開けて指定時間放置した後、ペトリ皿を蓋で覆い、培養皿を恒温インキュベーターで48時間以上培養します。培養培地の各バッチごとに、培養培地が汚染されていないかを確認するための対照実験を行う必要があります。
7. 騒音
測定高さは地面から約1.2メートルです。クリーンルームの面積が15平方メートル未満の場合は、部屋の中央の1点のみを測定できます。テストポイントは部屋の隅に向かって配置されます。
8. 照明
測定点の平面は地面から約0.8メートル離れており、測定点の間隔は2メートルです。30平方メートル以内の部屋の測定点は側壁から0.5メートル離れており、30平方メートルを超える部屋の測定点は壁から1メートル離れています。
投稿日時：2023年9月7日