クリーンベンチの完全ガイド

気流の可視化
クリーンベンチの設計は過去 40 年間あまり変わっていません。オプションは多数あり、どのフードがお客様の用途に最適であるかという理由と合理性は、プロセスの内容、プロセスで使用される機器、およびそれらを配置する施設の規模によって異なります。

層流とは、速度が均一な空気の動きを説明するために使用される用語で、作業ゾーン内に渦流や逆流がなく、一方向に移動する一方向の流れ/速度を作り出します。下降流ユニットの場合、指向性流れ可視化煙テストを使用して、上から下（作業ゾーン領域）までのオフセットが 14 度未満であることを示すことができます。

IS0-14644.1 規格では、ISO 5 の分類、つまりほとんどの人が今でも参照している古い連邦規格 209E のクラス 100 を要求しています。現在作成中の ISO-14644 文書では、層流が「一方向流」という言葉に置き換えられていることに注意してください。クリーンルーム内のクリーンベンチの配置は、非常に慎重に分析して選択する必要があります。天井の HEPA フィルター、供給グリル、人や製品の動きはすべて、フードのタイプ、サイズ、位置の方程式の一部である必要があります。

フードの種類は、流れの方向、コンソール、ベンチトップ、テーブルトップ、キャスター付き、キャスターなしなどによって異なります。ここでは、いくつかのオプションと、それぞれの認識される長所と短所について説明します。顧客は、個々のケースにどれが最適であるかについて、知識に基づいた決定を下します。これらのアプリケーションはすべて異なるため、すべてに当てはまる万能のアプリケーションはありません。

コンソールモデルクリーンベンチ
·作業面の下から空気を除去し、クリーンルーム内を移動する生成された粒子の床を効果的に掃きます。
·モーターは作業面の下に配置されているため、アクセスが容易です。
·場合によっては垂直または水平にすることができます。
·底部の下の掃除が難しい。
・キャスターを底部に設置するとフードが上がりますが、キャスターの掃除はほぼ不可能です。
·IV バッグは HEPA フィルターと作業面の間に配置され、最初の空気が損なわれるため、滅菌技術は非常に重要です。

卓上クリーンベンチ
·お手入れが簡単。
·カート、ゴミ箱、その他の保管場所を使用できるように下側が開きます。
·水平および垂直フローユニットが付属しています。
·一部のユニットには下部吸気口/ファンが付いています。
●キャスター付きでお掃除も楽です。
·上部のファン吸気口により室内の濾過が回避され、空気が天井に向かって引き込まれ、クリーンルーム内での人の動きによって発生する粒子が持ち上げられ、浮遊します。

クリーンゾーン: ISO 5
これらのオプションは、事実上、クリーンルームの設計の一部としてクリーンルームの壁/天井に組み込まれたクリーンベンチです。これらは通常、ほとんどの場合、ほとんど考慮されずに事前に検討されて行われます。すべての製造されたフードと同様に、これらはテストやモニタリングにおける再現性についてテストおよび検証されていないため、FDA はそれらを非常に懐疑的に扱っています。私が見てテストしたものは設計者が想定したように機能しないため、私も彼らの意見に同意します。次のような特定の状況が存在する場合にのみ、これを試すことをお勧めします。
1. 速度を証明するためのエアフローモニター;
2. リークテストポートが設置されています。
3. ボンネット内にはライトがありません。
4. 方向性フローシールド/サッシにはフレームが使用されていません。
5. 粒子計数器は移動可能であり、臨界点の近くで使用されます。
6. 堅牢なテスト手順が設計され、ビデオ録画を使用して繰り返し実行されます。
7. より良い一方向の流れを生成するために、ファン電源 HEPA ユニットの下に取り外し可能な穴あきスクリードを設置します。
8. テーブルと壁の背面/側面をきれいに保つために、後壁から引きはがしたステンレス鋼の作業面を使用します。移動可能である必要があります。

ご覧のとおり、既製のフードよりもはるかに多くの検討が必要です。設計チームが過去に FDA ガイドラインを満たした ISO 5 クリーン ゾーンを備えた施設を建設していることを確認してください。次に考えなければならないのは、クリーンルーム内のクリーンベンチをどこに置くかということです。答えは簡単です。天井の HEPA フィルターの下に設置したり、出入り口の近くに設置したりしないでください。

汚染防止の観点から、クリーンベンチは通路や移動経路から離れた場所に設置する必要があります。また、これらを壁に近づけて設置したり、リターンエアグリルを覆ったりしないでください。簡単に掃除できるように、フードの側面、背面、底部、上部にスペースを確保することをお勧めします。注意: 洗浄できない場合は、クリーンルームに入れないでください。重要なのは、技術者がテストしたりアクセスできるように配置することです。

向かい合って設置できるかどうかという議論があります。互いに直角ですか？続けて？何が一番良いのでしょうか？まあ、それはタイプ、つまり縦型か横型によって異なります。これらのタイプのフードの両方について広範なテストが行​​われており、どちらがさまざまな用途に適しているかについては意見が異なります。この記事ではこの議論を解決しませんが、2 つのデザインに関するいくつかの思考プロセスについて私の意見を述べます。