ISO 7 GMP医薬品クリーンルーム

医薬品クリーンルームは主に軟膏、固形製剤、シロップ、輸液セットなどの製造に使用されます。この分野では通常、GMPおよびISO 14644規格が考慮されます。目標は、科学的かつ厳格な無菌クリーンルーム環境、プロセス、運用、管理システムを構築し、あらゆる可能性のある生物活性、粉塵粒子、交差汚染を徹底的に排除して、高品質で衛生的な医薬品を製造することです。環境制御の要点に重点を置き、最新の省エネ技術を優先的に使用する必要があります。最終的に検証され、適格と判断されたら、生産を開始する前に、まず地元の食品医薬品局の承認を得なければなりません。GMP医薬品クリーンルームのエンジニアリングソリューションと汚染制御技術は、GMPの成功裡の実施を保証する主要な手段の1つです。プロフェッショナルなクリーンルームターンキーソリューションプロバイダーとして、人員フローおよび資材フローソリューション、クリーンルーム構造システム、クリーンルームHVACシステム、クリーンルーム電気システム、クリーンルーム監視システム、プロセスパイプラインシステム、その他総合的な設置サポートサービスなど、初期計画から最終運用まで、GMPワンストップサービスを提供できます。GMP、Fed 209D、ISO14644、EN1822などの国際規格に準拠した環境ソリューションを提供し、省エネ技術を適用します。