ISO 7 GMP 医薬品クリーンルーム

製薬クリーンルームは主に軟膏、固形剤、シロップ、輸液セットなどに使用されます。この分野では通常、GMP および ISO 14644 規格が考慮されます。その目標は、高品質で衛生的な医薬品を製造するために、科学的かつ厳格な無菌クリーンルーム環境、プロセス、操作および管理システムを構築し、あらゆる可能性および潜在的な生物活動、粉塵および相互汚染を徹底的に排除することです。環境制御の要点に焦点を当て、新しい省エネ技術を優先的に使用する必要があります。最終的に検証され、認定された場合は、生産に移す前に、まず地元の食品医薬品局の承認を受ける必要があります。 GMP 医薬品クリーン ルーム エンジニアリング ソリューションと汚染制御技術は、GMP の導入を確実に成功させるための主要な手段の 1 つです。プロフェッショナルなクリーンルームターンキーソリューションプロバイダーとして、人員フローおよびマテリアルフローソリューション、クリーンルーム構造システム、クリーンルームHVACシステム、クリーンルーム電気システム、クリーンルームモニタリングシステムなど、初期計画から最終運用までGMPワンストップサービスを提供できます。 、プロセスパイプラインシステム、その他総合導入支援サービスなど。GMP、Fed 209D、ISO14644、EN1822の国際規格に準拠し、省エネ技術を適用した環境ソリューションを提供します。