ISO 7 GMP医薬品クリーンルーム

医薬品クリーンルームは、主に軟膏、固形剤、シロップ、輸液セットなどに使用されます。この分野では、GMPおよびISO 14644規格が一般的に考慮されます。その目標は、科学的かつ厳格な無菌クリーンルーム環境、プロセス、運用、管理システムを構築し、あらゆる潜在的な生物学的活性、粉塵、交差汚染を徹底的に排除し、高品質で衛生的な医薬品を製造することです。環境制御の要点に重点を置き、新しい省エネ技術を優先的に採用する必要があります。最終的に検証され、適格性が確認された後、生産開始前に地方の食品医薬品局の承認を得る必要があります。GMP医薬品クリーンルームエンジニアリングソリューションと汚染制御技術は、GMPを確実に実施するための主要な手段の一つです。クリーンルームターンキーソリューションの専門プロバイダーとして、当社は人員フローや材料フローソリューション、クリーンルーム構造システム、クリーンルームHVACシステム、クリーンルーム電気システム、クリーンルーム監視システム、プロセスパイプラインシステム、その他の総合的な設置支援サービスなど、初期計画から最終運用までGMPワンストップサービスを提供できます。当社は、GMP、Fed 209D、ISO14644、EN1822の国際基準に準拠し、省エネ技術を適用する環境ソリューションを提供できます。