医薬品クリーンルームは、主に軟膏、固形剤、シロップ、輸液セットなどに使用されます。この分野では、GMPおよびISO 14644規格が一般的に考慮されます。その目標は、科学的かつ厳格な無菌生産環境、プロセス、運用、管理システムを構築し、あらゆる潜在的な生物学的活性、粉塵、交差汚染を徹底的に排除することで、高品質で衛生的な医薬品を製造することです。生産環境と環境制御の要点を徹底的に検討する必要があります。最新の省エネ技術を優先的に採用する必要があります。最終的に認証され、適格性が確認された後、生産開始前に地方の食品医薬品局(FDA)の承認を得る必要があります。
当社の製薬クリーンルームの一例をご紹介します。(アルジェリア、3000m2、クラスD)



