GMPクリーンルームを建設するのは非常に面倒です。ゼロ汚染が必要であるだけでなく、間違ったものにすることができない多くの詳細も必要であり、他のプロジェクトよりも時間がかかります。クライアントなどの要件は、建設期間に直接影響します。
GMPワークショップを構築するのにどれくらい時間がかかりますか？
1.第一に、GMPワークショップの総面積と意思決定のための特定の要件に依存します。面積が約1000平方メートル、3000平方メートルの面積がある場合は、大きなものには約3〜4か月かかりますが、約2か月かかります。
2.第二に、コストを節約したい場合、GMPパッケージングの生産ワークショップの構築も困難です。計画と設計を支援するために、クリーンルームエンジニアリング会社を見つけることをお勧めします。
3. GMPワークショップは、製薬業界、食品産業、スキンケア製品、その他の製造業で使用されています。第一に、すべての生産ワークショップは、生産フローと生産規制に従って体系的に分割する必要があります。地域の計画は、人員の通過と貨物の通過を妨げることを避けるために効果的かつコンパクトであることを確認する必要があります。生産フローに従ってレイアウトを計画し、回路の生産フローを減らします。
- 機械、機器、調理器具用のクラス10000およびクラス100000 GMPクリーンルームは、クリーンエリア内に配置できます。より高いクラス100およびクラス1000のクリーンルームは、クリーンエリアの外側に建設する必要があります。クリーンレベルは、生産エリアのレベルよりも1レベル低くなります。特別なツールのクリーニング、保管、メンテナンス用の客室は、清潔な生産エリア内に建設するのに適していません。清潔なレベルのクリーンルームの衣服の清掃と乾燥室は、一般に生産エリアのレベルよりも1レベル低くなりますが、滅菌試験衣服の並べ替えおよび滅菌室の清潔なレベルは、生産エリアのそれと同じでなければなりません。
- 完全なGMPファクトリを構築するのは簡単ではありません。工場のサイズとエリアを考慮する必要があるだけでなく、異なる環境に従って修正する必要があるからです。
GMPクリーンルームの建物にはいくつのステージがありますか？
1。プロセス機器
優れた水、電気、ガスの供給を維持するために、製造に利用できるGMP工場の十分な総面積があるはずです。処理技術と品質に関する規制によれば、生産エリアのクリーンレベルは一般にクラス100、クラス1000、クラス10000、およびクラス100000に分割されています。クリーンエリアは陽圧を維持する必要があります。
2。生産要件
（1）。建物のレイアウトと空間計画には適度な調整能力が必要であり、メインのGMPクリーンルームは、内部および外部負荷を負担する壁の選択には適していません。
（2）。クリーンエリアには、エアダクトとさまざまなパイプラインのレイアウトのために、技術的な層層または路地を装備する必要があります。
（3）。清潔な領域の装飾は、優れたシーリング性能と温度と環境湿度の変化による最小限の変形を備えた原材料を使用する必要があります。
3。建設要件
（1）。 GMPワークショップの路面は、包括的、平らで、ギャップフリー、耐摩耗性、耐食性、衝突抵抗性、静電誘導を蓄積するのは容易ではなく、ほこりを除去しやすいものでなければなりません。
（2）。排気管の屋内表面装飾、返品エアダクト、供給エアダクトは、すべてのリターンおよび供給エアシステムソフトウェアと20％一貫している必要があり、ほこりを簡単に除去できます。
（3）。さまざまな屋内パイプライン、照明器具、航空店、その他の公共施設を検討する場合は、設計や設置中に清掃できない位置を避ける必要があります。
要するに、GMPワークショップの要件は普通のワークショップよりも高くなっています。実際、建設の各段階は異なり、関係するポイントは異なります。各ステップに従って、対応する標準を完了する必要があります。
投稿時間：5月21日 - 2023年