クリーンルームは、分類されるために国際標準化機関（ISO）の基準を満たさなければなりません。 1947年に設立されたISOは、化学物質、揮発性材料、敏感な機器の操作など、科学的研究やビジネス慣行のデリケートな側面に関する国際基準を実装するために設立されました。組織は自発的に作成されましたが、確立された基準は、世界中の組織によって尊重される基本原則を設定しています。今日、ISOには、企業がガイドとして使用できる20,000を超える基準があります。
最初のクリーンルームは、1960年にウィリスホイットフィールドによって開発および設計されました。クリーンルームの設計と目的は、そのプロセスと内容を外部の環境要因から保護することです。部屋を使用している人々とその中にテストまたは構築されたアイテムは、清潔さの清潔さを満たすことを妨げる可能性があります。これらの問題のある要素を可能な限り排除するには、特別なコントロールが必要です。
クリーンルームの分類は、空気の1立方容積あたりの粒子のサイズと量を計算することにより、清潔さのレベルを測定します。ユニットはISO 1で始まり、ISO 9に移動します。ISO1は最高レベルの清潔さですが、ISO 9は最も汚いです。ほとんどのクリーンルームは、ISO 7または8の範囲に分類されます。
標準化粒子基準の国際機関
| クラス | 最大粒子/m3 | Fed Std 209e 同等 | |||||
| > = 0.1 µm | > = 0.2 µm | > = 0.3 µm | > = 0.5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | クラス1 | |
| ISO 4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | クラス10 | |
| ISO 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | クラス100 |
| ISO 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | クラス1,000 |
| ISO 7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | クラス10,000 | |||
| ISO 8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | クラス100,000 | |||
| ISO 9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | 部屋の空気 | |||
連邦基準209 E - クリーンルームの標準分類
| 最大粒子/m3 | |||||
| クラス | > = 0.5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | > = 10 µm | > = 25 µm |
| クラス1 | 3,000 | 0 | 0 | 0 | |
| クラス2 | 300,000 | 2,000 | 30 | ||
| クラス3 | 1,000,000 | 20,000 | 4,000 | 300 | |
| クラス4 | 20,000 | 40,000 | 4,000 | ||
クリーンルームの分類を保持する方法
クリーンルームの目的は、繊細で脆弱なコンポーネントを勉強または作業することであるため、汚染されたアイテムがそのような環境に挿入される可能性は非常に低いようです。ただし、常にリスクがあり、それを制御するための措置を講じる必要があります。
クリーンルームの分類を下げることができる2つの変数があります。最初の変数は、部屋を使用する人です。 2つ目は、それに持ち込まれたアイテムまたは材料です。クリーンルームのスタッフの献身に関係なく、エラーは発生するはずです。急いでいるとき、人々はすべてのプロトコルに従うことを忘れたり、不適切な衣服を着たり、パーソナルケアの他の側面を無視したりするかもしれません。
これらの監視を制御するために、企業は、クリーンルームの必要なプロセスの影響を受ける装いクリーンルームスタッフのタイプの要件を持っています。通常のクリーンルームの服装には、足の覆い、キャップまたはヘアネット、アイウェア、手袋、ガウンが含まれます。最も厳格な基準は、着用者が息でクリーンルームを汚染するのを防ぐ自己完結型の空気供給を備えたフルボディスーツの着用を規定しています。
クリーンルームの分類を維持する問題
クリーンルームの空気循環システムの品質は、クリーンルームの分類を維持することに関連する最も重要な問題です。クリーンルームはすでに分類を受けていますが、空気ろ過システムが不十分な場合、その分類は簡単に変更または完全に失われる可能性があります。このシステムは、必要なフィルターの数と空気の流れの効率に大きく依存します。
考慮すべき主要な要因の1つはコストです。これは、クリーンルームを維持する上で最も重要な部分です。特定の基準にクリーンルームを建設する計画では、メーカーはいくつかのことを考慮に入れる必要があります。最初のアイテムは、部屋の空気の質を保持するために必要なフィルターの数です。考慮すべき2番目の項目は、クリーンルーム内の温度が安定したままであることを確認するためのエアコンシステムです。最後に、3番目のアイテムは部屋のデザインです。あまりにも多くの場合、企業は、必要なものよりも大きいまたは小さいクリーンルームを求めます。したがって、クリーンルームの設計は、意図したアプリケーションの正確な要件を満たすように、慎重に分析する必要があります。
最も厳しいクリーンルームの分類が必要な業界は何ですか？
技術が進むにつれて、技術デバイスの生産に関連する重要な要因があります。主要な問題の1つは、敏感なデバイスの動作を混乱させる可能性のあるごくわずかな要素の制御です。
汚染されていない環境の最も明らかなニーズは、蒸気や大気汚染物質が薬の製造を腐敗させる可能性のある製薬業界です。正確な楽器のために複雑なミニチュア回路を生産する産業は、製造と集会が保護されていることを保証する必要があります。これらは、クリーンルームを使用する多くの業界のうち2つにすぎません。その他は、航空宇宙、光学、ナノテクノロジーです。技術的なデバイスはこれまで以上に小さく、敏感になっているため、クリーンルームは引き続き効果的な製造と生産の重要なアイテムになります。
投稿時間：Mar-29-2023