電子製造業：
コンピューター、マイクロエレクトロニクス、情報技術の開発により、電子製造業界は急速に発展し、クリーンルームの技術も推進されています。同時に、クリーンルームの設計には、より高い要件が提案されています。電子製造業におけるクリーンルームの設計は、包括的な技術です。電子製造業界のクリーンルームの設計特性を完全に理解し、合理的な設計を作成することにより、電子製造業界の欠陥のある製品率を削減し、生産効率を改善できます。
電子製造業におけるクリーンルームの特徴：
清潔さレベルの要件は高く、空気量、温度、湿度、圧力差、および装備排気が必要に応じて制御されます。クリーンルームセクションの照明と空気速度は、設計または仕様に従って制御されます。さらに、このタイプのクリーンルームには、静電気に関する非常に厳しい要件があります。湿度の要件は特に深刻です。静電気は過度に乾燥した工場で簡単に生成されるため、CMOS統合に損傷を引き起こします。一般的に言えば、電子工場の温度は約22°Cで制御する必要があり、相対湿度は50〜60％の間で制御する必要があります（特別なクリーンルームには、関連する温度と湿度の規制があります）。現時点では、静電気を効果的に排除することができ、人々も快適に感じることができます。チップ制作ワークショップ、統合サーキットクリーンルーム、ディスク製造ワークショップは、電子機器製造業のクリーンルームの重要な要素です。電子製品には、製造中および生産中の屋内空気環境と品質に関する非常に厳しい要件があるため、主に粒子と浮遊ダストの制御に焦点を当てており、環境の温度、湿度、新鮮な空気量、騒音などに関する厳しい規制もあります。 。
1。クラスの騒音レベル（空の状態）電子製造プラントの10,000のクリーンルーム：65dB（a）を超えるべきではありません。
2。電子機器製造プラントにおける垂直フロークリーンルームの完全なカバレッジ比率は60％を超えてはならず、水平方向の単方向フロークリーンルームは40％を超えてはなりません。
3.クリーンルームとエレクトロニクス製造プラントの屋外の静圧差は10pa以下ではありません。クリーンエリアと異なる空気清浄度のない非きれいな領域の静圧差は5pa以下ではありません。
4.電子機器製造業のクラス10,000クリーンルームの新鮮な空気の量は、次の2つの項目の最大値を取る必要があります。
indoor屋内排気量の合計と、屋内の陽圧値を維持するために必要な新鮮な空気の量を補償します。
coner 1時間あたりクリーンルームに供給される新鮮な空気の量が40m3以上であることを確認してください。
clean電子製造業界のクリーンルーム浄化エアコンシステムのヒーターには、新鮮な空気と温度過剰のパワーオフ保護を装備する必要があります。ポイント加湿を使用する場合は、水のない保護を設定する必要があります。寒冷地では、新鮮な空気システムには不凍液保護対策を装備する必要があります。クリーンルームの空気供給量は、次の3つのアイテムの最大値をとる必要があります。電子供給量は、電子製造プラントのクリーンルームの空気清掃レベルを確保する必要があります。電子工場のクリーンルームの空気供給量は、熱と湿度の負荷の計算に従って決定されます。電子製造工場のクリーンルームに供給される新鮮な空気の量。
バイオ製造業界：
バイオ医薬品工場の特性：
1.バイオ医薬品のクリーンルームでは、機器コストが高い、複雑な生産プロセス、清潔さレベルと不妊の高い要件を備えているだけでなく、生産担当者の品質に関する厳格な要件もあります。
2。主に感染リスク、死んだ細菌または死んだ細胞、および人体およびその他の生物の毒性、感作およびその他の生物学的反応、製品毒性、感作、その他の生物学的反応、環境への生産プロセス、生産プロセス、主に感染リスク、死んだ細菌または死んだ細胞、または代謝に潜在的な生物学的危険が現れます効果。
きれいな領域：環境でのほこりの粒子と微生物汚染を制御する必要がある部屋（面積）。その建物の構造、機器、および使用は、この地域の汚染物質の導入、生成、保持を防ぐ機能を持っています。
エアロック：2つ以上の部屋（清潔さが異なる部屋など）の間に2つ以上のドアがある孤立したスペース。エアロックを設置する目的は、人や材料がエアロックに入って出て行くときに気流を制御することです。エアロックは、人事エアロックと材料エアロックに分かれています。
バイオ医薬品のクリーンルームの基本的な特徴：ダスト粒子と微生物は環境統制の対象でなければなりません。医薬品生産ワークショップの清潔さは、クラス100またはクラス10000のバックグラウンドで、ローカルクラス100、クラス1000、クラス10000、クラス30000の4つのレベルに分かれています。
クリーンルームの温度：特別な要件なし、18〜26度で、相対湿度は45％〜65％で制御されます。バイオ医薬品のクリーンワークショップの汚染防止：汚染源制御、拡散プロセス制御、および相互汚染制御。クリーンルームの薬の主要な技術は、主にほこりと微生物を制御することです。汚染物質として、微生物はクリーンルームの環境制御の最優先事項です。医薬品植物の清潔な領域の機器とパイプラインに蓄積された汚染物質は、薬物を直接汚染する可能性がありますが、清潔さテストには影響しません。清潔さレベルは、懸濁粒子の物理的、化学的、放射性、および重要な特性を特徴付けるのに適していません。薬物の生産プロセス、汚染の原因、汚染物質が蓄積する場所、汚染物質を除去するための方法と評価基準に慣れていない。
医薬品植物のGMP技術変換では、次の状況が一般的です。
主観的な認知の誤解により、汚染防止プロセスにおけるクリーンテクノロジーの適用は好ましくありません。最後に、一部の製薬植物は変換に多額の投資をしていますが、薬物の品質は大幅に改善されていません。
医薬品の清潔な生産プラントの設計と建設、植物の機器と施設の製造と設置、生産に使用される生および補助材料および包装材料の品質、清潔な人と清潔な施設のための制御手順の不利な実装製品の品質に影響します。建設中の製品の品質に影響を与える理由は、プロセス制御リンクに問題があり、設置および建設プロセス中に隠された危険があることです。これは次のとおりです。
purification精製エアコンシステムの空気管の内壁はきれいではなく、接続がきつくなく、空気の漏れ速度が大きすぎます。
colorカラースチールプレートのエンクロージャー構造はきついものではなく、クリーンルームとテクニカルメザニン（天井）の間のシーリング測定値は不適切であり、閉じたドアは気密ではありません。
conorive装飾プロファイルとプロセスパイプラインは、クリーンルームで死んだコーナーとほこりの蓄積を形成します。
cesign設計要件に従って構築されておらず、関連する要件と規制を満たすことはできません。
sead使用されるシーラントの品質は、標準に達しておらず、脱落しやすく、劣化します。
returnリターンおよびエキゾーストカラースチールプレートの通路が接続されており、ダストは排気から戻りの空気ダクトに入ります。
process精製水や注入水などのステンレス鋼の衛生パイプを溶接するとき、内壁溶接は形成されません。
airエアダクトチェックバルブは機能しなくなり、エアバックフローは汚染を引き起こします。
排水システムの設置品質は標準に達しておらず、パイプラックとアクセサリーはほこりを蓄積しやすいです。
cleanクリーンルームの圧力差設定は資格がなく、生産プロセスの要件を満たすことができません。
印刷および包装業界：
社会の発展に伴い、印刷業界と包装業界の製品も改善されています。大規模な印刷機器がクリーンルームに入りました。これにより、印刷製品の品質を大幅に向上させ、適格な製品のレートを大幅に向上させることができます。これは、浄化業界と印刷業界の最良の統合でもあります。印刷は、主に、コーティング空間環境における製品の温度と湿度、粉塵粒子の数を反映し、製品の品質と適格な速度に重要な役割を果たします。包装業界は、主に空間環境の温度と湿度、空気中の粉塵粒子の数、食品包装と医薬品包装の水質に反映されています。もちろん、生産者の標準化された操作手順も非常に重要です。
ダストフリースプレーは、スチールサンドイッチパネルで構成される独立した閉鎖生産ワークショップであり、悪い空気環境の汚染を製品に効果的にフィルタリングし、噴霧エリアのほこりと製品の欠陥速度を軽減できます。ダストフリーテクノロジーの適用により、テレビ/コンピューター、携帯電話シェル、DVD/VCD、ゲームコンソール、ビデオレコーダー、PDAハンドヘルドコンピューター、カメラシェル、オーディオ、ヘアドライヤー、MD、メイクアップなどの製品の外観品質がさらに向上します。 、おもちゃやその他のワークピース。プロセス：荷重エリア→マニュアルダストの除去→静電粉塵の除去→手動/自動噴霧→乾燥エリア→UV塗料硬化エリア→冷却領域→スクリーン印刷領域→品質検査エリア→受信エリア。
フードパッケージのダストフリーワークショップが十分に機能することを証明するには、次の基準の要件を満たしていることを証明する必要があります。
dist食品パッケージの大気供給量は、屋内で発生した汚染を希釈または排除するのに十分です。
foodフードパッケージの空気は、清潔なエリアから清潔さが不十分なエリアに流れ、汚染された空気の流れが最小限に抑えられ、ドアと屋内の建物の空気の流れが正しいです。
foodフードパッケージのダストフリーワークショップの空気供給は、屋内汚染を大幅に増加させません。
foodフードパッケージの屋内空気のムーブメントダストフリーワークショップでは、閉じた部屋に高い集中集会エリアがないことを保証できます。クリーンルームが上記の基準の要件を満たしている場合、その粒子濃度または微生物濃度（必要に応じて）を測定して、指定されたクリーンルームの基準を満たしていると判断できます。
食品包装業界：
1。空気供給と排気量：乱流のクリーンルームの場合、空気供給と排気量を測定する必要があります。単方向のクリーンルームの場合、風速を測定する必要があります。
2。ゾーン間の気流制御：ゾーン間の気流の方向が正しいことを証明するために、つまり、きれいな領域から清潔さが低いエリアに流れ、テストする必要があります。
wreng各ゾーン間の圧力差は正しい。
doorドアの空気流や壁や床の開口部の方向は正しいです。つまり、清潔なエリアから清潔さが悪いエリアに流れます。
3。フィルターリーク検出：高効率フィルターとその外側フレームを検査して、懸濁した汚染物質が通過しないことを確認する必要があります。
filter損傷フィルター。
filterフィルターとその外側フレームの間のギャップ。
filterフィルターデバイスの他の部分と部屋に侵入します。
4.分離漏れ検出：このテストは、懸濁した汚染物質が建築材料に浸透しないことを証明し、クリーンルームに侵入することです。
5。屋内気流制御：気流制御テストの種類は、乱流であろうと一方向であろうと、クリーンルームの空気流パターンに依存します。クリーンルームの気流が乱流である場合、空気の流れが不十分な部屋に領域がないことを確認する必要があります。それが一方向のクリーンルームである場合、部屋全体の風速と風の方向が設計要件を満たしていることを確認する必要があります。
6。懸濁粒子濃度と微生物濃度：上記のテストが要件を満たしている場合、粒子濃度と微生物濃度（必要に応じて）を最終的に測定して、クリーンルームの設計の技術的要件を満たしていることを確認します。
7。その他のテスト：上記の汚染防止テストに加えて、次のテストの1つ以上を実行する必要があります。温度。相対湿度;屋内加熱と冷却能力;ノイズ値;イルミネンス;振動値。
製薬包装業界：
1。環境管理要件：
dolding生産に必要な空気浄化レベルを提供します。パッケージングワークショップ浄化プロジェクトにおけるエアダスト粒子と生きた微生物の数を定期的にテストして記録する必要があります。異なるレベルのパッケージングワークショップ間の静圧差は、指定された値内に保持する必要があります。
pack包みワークショップ浄化プロジェクトの温度と相対湿度は、その生産プロセス要件と一致する必要があります。
penicillinsペニシリンの生産エリア、高度なアレルギー性および抗腫瘍薬には、独立した空調システムを装備する必要があり、排気ガスを精製する必要があります。
dustを生成する部屋の場合、ダストの相互汚染を防ぐために、効果的なダスト収集装置を設置する必要があります。
straige貯蔵、換気施設、温度、湿度などの補助的な生産室の場合、医薬品の生産と包装の要件と一致するはずです。
2。清潔さのゾーニングと換気頻度：クリーンルームは、環境温度、湿度、新鮮な空気量、圧力差などのパラメーターだけでなく、空気の清潔さを厳密に制御する必要があります。
pharmaceutical生産および包装ワークショップの浄化レベルと換気頻度医薬品生産および包装ワークショップの浄化プロジェクトの空気清浄度は、クラス100、クラス10,000、クラス100,000、クラス300,000の4つのレベルに分けられます。クリーンルームの換気頻度を判断するには、各アイテムの空気量を比較して最大値を取る必要があります。実際には、クラス100の換気頻度は300〜400回/h、クラス10,000は25〜35回/h、クラス100,000は15〜20回/hです。
pharmaceutical Packagingワークショップのクリーンルームプロジェクトの清潔なゾーニング。医薬品の生産と包装環境の清潔さの特定のゾーニングは、国家標準浄化基準に基づいています。
packagingワークショップのクリーンルームプロジェクトの他の環境パラメーターの決定。
packagingワークショップのクリーンルームプロジェクトの温度と湿度。クリーンルームの温度と相対湿度は、医薬品生産プロセスに準拠する必要があります。温度：クラス100およびクラス10,000の清潔さで20〜23℃（夏）、クラス100,000の場合は24〜26℃、クラス300,000の清潔さ、一般的なエリアでは26〜27℃。クラス100および10,000の清潔さは滅菌部屋です。相対湿度：吸湿薬の45-50％（夏）、錠剤などの固形調製品の場合は50％〜55％、水注入および経口液体で55％〜65％。
indoor屋内の清潔さを維持するために、クリーンルームの圧力、屋内ではポジティブな圧力を維持する必要があります。ほこり、有害物質を生成し、ペニシリン型の高アレルギー薬を生成する清掃室の場合、外部汚染を防ぐ必要があります。そうしないと、地域間で相対的な陰圧を維持する必要があります。清潔さが異なる部屋の静圧。隣接する部屋から5pa以上の差があるため、屋内圧力は正に維持する必要があり、クリーンルームと屋外の雰囲気の間の静的な圧力差は10paを超える必要があります。
食品業界：
食品は人々の最初の必要性であり、病気は口から来るので、食品産業の安全性と衛生は私たちの日常生活において重要な役割を果たします。食品の安全性と衛生は、主に3つの側面で制御する必要があります。まず、生産担当者の標準化された運用。第二に、外部環境汚染の制御（比較的クリーンな動作スペースを確立する必要があります。第三に、調達の源には問題のある製品原材料がないはずです。
食料生産ワークショップのエリアは、合理的なレイアウトと滑らかな排水がある生産に適合しています。ワークショップのフロアは、滑り止め、強く、不浸透性、腐食耐性材料で構築されており、平らで、水の蓄積がなく、清潔に保たれています。ワークショップの出口と、外の世界に接続された排水と換気エリアには、アンチラット、アンチフライ、および対立施設が装備されています。ワークショップの壁、天井、ドア、窓は、無毒で、軽い色、防水性、カビのない、非難、洗練されやすい素材で建設する必要があります。壁の角、地面の角、上部の角には弧があります（曲率の半径は3cm未満であってはなりません）。ワークショップの操作テーブル、コンベアベルト、輸送車両、ツールは、無毒、耐食性、錆びない、洗浄が容易で消毒され、固体材料で作られるべきです。十分な数の手洗い、消毒、および手乾燥機器または供給を適切な場所に設置する必要があり、蛇口は非職務的なスイッチである必要があります。製品処理のニーズに応じて、ワークショップの入り口に靴、ブーツ、車輪のための消毒施設があるはずです。ワークショップに接続された楽屋があるはずです。製品処理のニーズに応じて、ワークショップに接続されたトイレとシャワールームも設置する必要があります。
Optoelectronics：
オプトエレクトロニクス製品のクリーンルームは、一般に、電子機器、コンピューター、半導体工場、自動車産業、航空宇宙産業、フォトリソグラフィ、マイクロコンピューター製造、その他の産業に適しています。空気の清潔さに加えて、静電気の除去の要件が満たされていることを確認する必要もあります。以下は、Optoelectronics業界のほこりのない浄化ワークショップの紹介であり、現代の主導産業を例にとっています。
LEDクリーンルームワークショッププロジェクトのインストールと建設ケース分析：この設計では、ターミナルプロセス用のいくつかの浄化ダストフリーワークショップの設置を指し、その浄化の清潔さは一般にクラス1,000、クラス10,000、またはクラス100,000のクリーンルームワークショップです。バックライトスクリーンクリーンルームワークショップの設置は、主にワークショップ、アセンブリ、そのような製品のその他のクリーンルームワークショップのスタンピング用であり、その清潔さは一般にクラス10,000またはクラス100,000クリーンルームワークショップです。 LEDクリーンルームワークショップのインストールのための屋内空気パラメーター要件：
1。温度と湿度の要件：温度は一般に24±2℃で、相対湿度は55±5％です。
2。新鮮な空気量：このタイプのきれいなダストフリーワークショップには多くの人がいるため、次の値に従って次の最大値をとる必要があります。ワークショップ;屋内の排気を補償し、屋内の陽圧値を維持するために必要な新鮮な空気の量。 1時間あたり1人あたりの屋内の新鮮な空気量が40m3/h以上であることを確認してください。
3。大規模な空気供給量。クリーンルームワークショップの清潔さと熱と湿度のバランスを満たすためには、大規模な空気供給量が必要です。天井の高さ2.5メートルの300平方メートルのワークショップでは、クラス10,000クリーンルームワークショップの場合、空気供給量は300*2.5*30 = 22500m3/h（空気変化周波数は25回以上/hである必要があります。 ）;クラス100,000のクリーンルームワークショップの場合、空気供給量は300*2.5*20 = 15000m3/h（空気の変化周波数は15回以上/h）である必要があります。
医学と健康：
クリーンテクノロジーは、クリーンルームテクノロジーとも呼ばれます。空調された部屋での温度と湿度の従来の要件を満たすことに加えて、さまざまなエンジニアリングおよび技術施設、および厳格な管理を使用して、特定の範囲内で屋内粒子の内容、気流、圧力などを制御します。この種の部屋はクリーンルームと呼ばれます。クリーンルームが建設され、病院で使用されています。医療およびヘルスケアとハイテクの開発により、クリーンテクノロジーは医療環境でより広く使用されており、それ自体の技術的要件もより高くなっています。治療で使用されるクリーンルームは、主に3つのカテゴリに分かれています：清潔な手術室、清潔な看護師、清潔な研究所。
モジュラーオペレーションルーム：
モジュラー操作ルームは、屋内微生物を制御ターゲット、動作パラメーター、分類指標として採用し、空気の清潔さは必要な保証条件です。モジュラー操作ルームは、清潔さの程度に応じて、次のレベルに分割できます。
1。特別なモジュラー操作室：操作エリアの清潔さはクラス100で、周辺エリアはクラス1,000です。火傷、関節転換、臓器移植、脳手術、眼科、整形手術、心臓手術などの無菌手術に適しています。
2。モジュラー操作室：操作エリアの清潔さはクラス1000で、周辺エリアはクラス10,000です。胸部手術、整形手術、泌尿器科、肝臓および膵臓手術、整形外科手術、卵の回収などの無菌手術に適しています。
3.一般的なモジュラー操作室：操作エリアの清潔さはクラス10,000で、周辺地域はクラス100,000です。一般的な手術、皮膚科、腹部手術に適しています。
4。準クリーンモジュラー操作室：空気の清潔さはクラス100,000で、産科、肛門直腸手術、その他の手術に適しています。清潔さのレベルと清潔な手術室の細菌濃度に加えて、関連する技術的パラメーターも関連する規制に準拠する必要があります。クリーンオペレーティング部門のあらゆるレベルで、部屋の主な技術パラメータテーブルを参照してください。モジュラー操作室の飛行機のレイアウトは、一般的な要件に応じて、きれいなエリアと非クリーンエリアの2つの部分に分割する必要があります。操作室とオペレーションルームを直接提供する機能室は、きれいなエリアにある必要があります。人々とオブジェクトがモジュラー操作室のさまざまな清潔エリアを通過するとき、エアロック、バッファルーム、またはパスボックスを取り付ける必要があります。操作室は通常、コア部分にあります。内部平面とチャネルの形式は、機能的な流れときれいで汚れたものの明確な分離の原理に準拠する必要があります。
病院のいくつかのタイプの清潔な看護病棟：
きれいな看護病棟は、隔離病棟と集中治療室に分かれています。分離病棟は、生物学的リスクに応じて4つのレベルに分割されます：P1、P2、P3、およびP4。 P1ワードは基本的に普通の病棟と同じであり、部外者が出入りすることに特別な禁止はありません。 P2ワードはP1ワードよりも厳しく、部外者は一般に出入りが禁止されています。 P3ワードは、重いドアまたはバッファルームによって外側から分離されており、部屋の内部圧力は陰性です。 P4ワードは隔離領域によって外部から分離され、屋内の負の圧力は30paで一定です。医療スタッフは、感染を防ぐために保護服を着用しています。集中治療室には、ICU（集中治療室）、CCU（心血管患者ケアユニット）、NICU（未熟幼児ケアユニット）、白血病室などが含まれます。白血病室の室温は242です。風速は0.15-0.3// m/s、相対湿度は60％未満で、清潔さはクラス100です。同時に、供給される最もきれいな空気は最初に患者の頭に到達する必要があります。そして、鼻呼吸領域は空気供給側にあり、水平流の方が良いです。火傷病棟の細菌濃度測定は、垂直層流の使用がオープン治療よりも明らかな利点があり、層流注入速度は0.2m/s、28-34の温度、クラス1000の清潔さレベルで明らかな利点があることを示しています。オルガン病は中国ではまれです。このタイプの病棟には、屋内温度と湿度に関する厳しい要件があります。温度は23〜30℃で制御され、相対湿度は40〜60％であり、各病棟は患者自身のニーズに応じて調整できます。清潔さレベルはクラス10とクラス10000の間で制御され、ノイズは45dB未満（a）です。病棟に入る職員は、衣服の交換やシャワーなどの個人的な浄化を受ける必要があり、病棟は陽性を維持する必要があります。
研究室：
研究所は、普通の研究所とバイオセーフティ研究所に分かれています。通常のクリーンラボラトリーで行われた実験は感染性ではありませんが、環境は実験自体に悪影響を及ぼさないようにする必要があります。したがって、実験室には保護施設はなく、清潔さは実験要件を満たす必要があります。
バイオセーフティ研究所は、二次保護を実現できる一次保護施設を使用した生物学的実験です。微生物学、生物医学、機能実験、および遺伝子組換えの分野におけるすべての科学実験には、バイオセーフティ研究所が必要です。 Biosafety Laboratoriesのコアは安全であり、生物学的危険の程度に従って、P1、P2、P3、およびP4の4つのレベルに分かれています。
P1研究所は非常に馴染みのある病原体に適しており、健康な成人に病気を引き起こすことはなく、実験的な人員や環境にほとんど危険をもたらしません。実験中にドアを閉じて、通常の微生物学的実験に従って操作を実行する必要があります。 P2研究所は、人間や環境にとって適度に潜在的に危険な病原体に適しています。実験領域へのアクセスは制限されています。エアロゾルを引き起こす可能性のある実験は、クラスIIバイオセーフティキャビネットで実行する必要があり、オートクレーブを利用できるようにする必要があります。 P3研究所は、臨床、診断、教育、または生産施設で使用されています。内因性および外因性の病原体に関連する研究は、このレベルで行われます。病原体の曝露と吸入は、深刻で潜在的に致命的な病気を引き起こします。実験室には、二重ドアまたはエアロックと外部の孤立した実験領域が装備されています。スタッフ以外のメンバーは入ることを禁止されています。実験室は完全に負に加圧されています。クラスIIバイオセーフティキャビネットは、実験に使用されます。 HEPAフィルターは、屋内空気をフィルタリングし、屋外で排出するために使用されます。 P4研究所には、P3研究所よりも厳しい要件があります。一部の危険な外因性病原体は、エアロゾル感染によって引き起こされる臨床検査室感染と生命を脅かす疾患の個々のリスクが高いです。関連する作業は、P4研究所で実施する必要があります。建物内の独立した分離エリアの構造と外部パーティションが採用されています。負圧は屋内で維持されます。クラスIIIバイオセーフティキャビネットは、実験に使用されます。エアパーティションデバイスとシャワールームがセットアップされています。オペレーターは保護服を着る必要があります。スタッフ以外のメンバーは入ることを禁止されています。 Biosafety Laboratoriesの設計の中核は動的な分離であり、排気策が焦点です。現地の消毒が強調され、偶然の拡散を防ぐために、きれいで汚れた水の分離に注意が払われます。中程度の清潔さが必要です。
投稿時間：7月26日 - 2024年