クリーンルームにおける静圧差の役割と規制

クリーンルームにおける静圧差は多くの分野で利用されており、その役割と規制は以下のように要約できます。

1. 静圧差の役割

（１）清浄度の維持：クリーンルームの応用において、静圧差の主な役割は、クリーンルームが通常稼働している時や、空気バランスが一時的に崩れた時に、隣接室からの汚染や隣接室の汚染からクリーンルームの清浄度を保護することです。具体的には、クリーンルームと隣接室との間に正圧または負圧を維持することで、未処理の空気がクリーンルームに侵入するのを効果的に防いだり、クリーンルーム内の空気漏れを防いだりすることができます。

（２）気流閉塞の判定：航空分野では、航空機が異なる高度を飛行しているときに、静圧差を用いて機体外部の気流閉塞を判定することができる。異なる高度で収集された静圧データを比較することで、気流閉塞の程度と位置を分析することができる。

2. 静圧差の規定

（１）クリーンルームにおける静圧差の規制

通常の状況下では、モジュール式手術室における静圧差、すなわちクリーンルームと非クリーンルーム間の静圧差は、5Pa以上でなければならない。

モジュール式手術室と屋外環境との間の静圧差は、一般的に20Pa未満であり、これは最大静圧差とも呼ばれる。

有毒ガスや有害ガス、可燃性・爆発性溶剤を使用するクリーンルーム、粉塵の多い作業を行うクリーンルーム、アレルギー誘発性医薬品や高活性医薬品を製造する生物学的クリーンルームでは、負の静圧差（略して負圧）を維持する必要がある場合があります。

静圧差の設定は、通常、製品の製造工程の要件に基づいて決定されます。

（２）計測規定

静圧差を測定する場合、一般的には液柱式マイクロ圧力計が測定に用いられる。

試験を実施する前に、モジュール式手術室のすべてのドアを閉め、専任の担当者を配置して監視する必要があります。

測定を行う際は、一般的に手術室内部よりも清浄度の高い部屋から始め、外部と繋がっている部屋まで順に測定を進めます。測定中は、気流の方向や渦流が発生する領域を避けるようにしてください。

モジュール式手術室内の静圧差が小さすぎて正圧か負圧かを判断できない場合は、液柱式マイクロ圧力計のねじ込み端をドアの隙間から出し、しばらく観察することができる。

静圧差が要求を満たさない場合は、室内空気の吹き出し口の方向を速やかに調整し、再検査を行う必要があります。

要約すると、静圧差は清浄度を維持し、気流の閉塞を判断する上で重要な役割を果たしており、その規制はさまざまな分野における具体的な適用シナリオと測定要件を網羅している。