クリーンルームエンジニアリングとは、環境中の汚染物質濃度を低減し、一定の清浄度を維持することで、特定の操業要件を満たすための前処理および制御措置を段階的に実施するプロジェクトを指します。クリーンルームエンジニアリングは、電子機器、食品、医薬品、バイオエンジニアリング、生物医学などの産業で広く利用されています。その手順は複雑かつ厳格で、要求事項も厳しいものです。以下では、設計、建設、受入の3つの段階におけるクリーンルームエンジニアリングの手順と要求事項について説明します。
1. 設計段階
この段階では、清掃レベル、建築資材や設備の選定、建築計画のレイアウトといった重要な事項を明確にする必要がある。
（１）清浄度レベルを決定する。プロジェクトの実際のニーズと業界標準に従って、清浄度レベルの要件を決定します。清浄度レベルは一般的に、高いものから低いものまで、A、B、C、D のいくつかのレベルに分けられ、その中で A はより高い清浄度要件を持ちます。
（２）適切な材料と設備を選択する。設計段階では、清浄度レベルの要件に応じて建築材料と設備を選択する必要があります。粉塵や粒子の発生が少ない材料、およびクリーンルームの建設に適した材料と設備を選択する必要があります。
（３）施工平面レイアウト。清掃レベルと作業フローの要件に従って、施工平面レイアウトを設計します。施工平面レイアウトは合理的で、プロジェクトの要件を満たし、効率を向上させる必要があります。
2. 建設段階
設計段階が完了すると、建設段階が始まります。この段階では、設計要件に従って、資材調達、プロジェクト建設、設備設置などの一連の作業を実施する必要があります。
（１）材料の調達。設計要件に従って、清浄度レベルの要件を満たす材料を選定し、購入する。
（２）基礎の準備。建設現場を清掃し、基礎環境の清浄度要件を満たすように環境を整える。
（３）建設作業。設計要件に従って建設作業を実施する。建設作業は、建設プロセス中に粉塵、粒子、その他の汚染物質が持ち込まれないように、関連する基準および仕様に準拠しなければならない。
（４）機器の設置。機器が損傷なく、清浄度要件を満たしていることを確認するため、設計要件に従って機器を設置する。
（５）工程管理。建設工程中は、不純物の混入を防ぐため、工程の流れを厳密に管理する必要があります。例えば、建設作業員は、毛髪や繊維などの不純物が工事区域に浮遊しないよう、適切な保護措置を講じる必要があります。
（６）空気浄化。建設工事中は、良好な環境条件を作り出し、建設区域で空気浄化を実施し、汚染源を管理しなければならない。
（７）現場管理。建設現場を厳格に管理し、人員や資材の出入りを管理し、建設現場を清掃し、厳重に閉鎖する。外部からの汚染物質がプロジェクトエリアに侵入しないようにする。
3. 受け入れ段階
工事完了後には、検収が必要となります。検収の目的は、クリーンルーム工事の品質が設計要件および基準を満たしていることを確認することです。
（１）清浄度試験。清浄度試験は、クリーンルームプロジェクトが建設された後に実施されます。試験方法は一般的に空気サンプリングを採用し、浮遊粒子の数を検出することによってクリーンエリアの清浄度を判定します。
（２）比較分析。試験結果を設計要件と比較分析し、建設品質が要件を満たしているかどうかを判断する。
（３）抜き取り検査。一定数の建設区域に対して抜き取り検査を実施し、建設品質の信頼性を確認する。
（４）是正措置。建設品質が要求事項を満たしていないことが判明した場合は、それに応じた是正措置を策定し、是正する必要がある。
（５）工事記録。工事記録は、工事過程において、検査データ、資材調達記録、設備設置記録などを含めて作成されます。これらの記録は、その後の維持管理の重要な基礎となります。
投稿日時：2025年6月12日