

クリーンルームエンジニアリングとは、環境中の汚染物質濃度を低減し、一定の清浄度要件を満たすために、一連の前処理および制御措置を講じることで、特定の運用要件に適応するプロジェクトを指します。クリーンルームエンジニアリングは、電子機器、食品、医薬品、バイオエンジニアリング、バイオメディカルなどの業界で広く利用されています。手順は煩雑で厳密であり、要件も厳格です。以下では、設計、建設、検収の3つの段階から、クリーンルームエンジニアリングの手順と要件について説明します。
1. 設計段階
この段階では、清潔度、建設資材や設備の選定、施工計画のレイアウトなどの重要事項を明確にする必要があります。
(1)清浄度レベルを決定する。プロジェクトの実際のニーズと業界標準に基づき、清浄度レベルの要件を決定する。清浄度レベルは一般的に、高から低の順にA、B、C、Dといくつかのレベルに分けられ、Aはより高い清浄度要件を持つ。
(2)適切な材料と設備の選択。設計段階では、清浄度レベルの要件に応じて建設資材と設備を選択する必要があります。粉塵や粒子をあまり発生させない材料、そしてクリーンルーム工学の構築に適した材料と設備を選択する必要があります。
(3)施工平面レイアウト。清潔度レベルと作業フローの要件に基づいて、施工平面レイアウトを設計します。施工平面レイアウトは合理的で、プロジェクトの要件を満たし、効率を向上させる必要があります。
2. 建設段階
設計フェーズが完了すると、建設フェーズが始まります。このフェーズでは、設計要件に従って、資材調達、プロジェクトの建設、機器の設置といった一連の作業を実行する必要があります。
(1)材料調達 設計要件に従って、清浄度レベルの要件を満たす材料を選定し、購入します。
(2)基礎の準備。建設現場を清掃し、環境を調整して、基礎環境の清潔さの要件を確保します。
(3)建設工事。設計要求事項に従って建設工事を実施します。建設工事は、建設プロセス中に粉塵、粒子、その他の汚染物質が発生しないように、関連する基準および仕様を遵守する必要があります。
(4)機器の設置 機器が損傷を受けず、清浄度要件を満たしていることを確認するために、設計要件に従って機器を設置します。
(5)工程管理。施工工程においては、不純物の混入を防ぐため、工程フローを厳格に管理する必要がある。例えば、建設作業員は、髪の毛や繊維などの不純物が施工区域に飛散するのを防ぐため、適切な保護措置を講じる必要がある。
(6)空気浄化。建設工事の実施中は良好な環境条件が整えられ、建設区域内の空気浄化が行われ、汚染源が管理されなければならない。
(7)現場管理。人員および資材の出入り管理、現場清掃、厳格な閉鎖など、建設現場を厳格に管理し、外部からの汚染物質のプロジェクトエリアへの侵入を防ぎます。
3. 受け入れ段階
建設が完了した後、検収が必要となります。検収の目的は、クリーンルームプロジェクトの建設品質が設計要件と基準を満たしていることを確認することです。
(1)清浄度試験。クリーンルーム建設後、清浄度試験を実施します。試験方法としては、一般的に空気サンプルを採取し、浮遊粒子数を検出することでクリーンエリアの清浄度を判定します。
(2)比較分析 試験結果を設計要件と比較・分析し、施工品質が要件を満たしているかどうかを判断します。
(3)ランダム検査。施工品質の信頼性を確認するため、一定数の施工箇所を対象にランダム検査を実施します。
(4)是正措置。施工品質が要求事項を満たしていないことが判明した場合は、対応する是正措置を策定し、是正する必要がある。
(5)工事記録。工事記録は、工事期間中に検査データ、資材調達記録、設備設置記録などを含めて作成されます。これらの記録は、その後の維持管理の重要な基礎となります。


投稿日時: 2025年6月12日