食品GMPクリーンルームを設計するときは、人と材料の流れを分離する必要があります。そうすれば、体に汚染がある場合でも、製品に送信されず、製品にも同じことが当てはまります。
注意すべき原則
1.クリーンエリアに入るオペレーターと材料は、同じ入り口を共有できません。オペレーターとマテリアルエントリチャネルを個別に提供する必要があります。食品と直接接触する原材料と補助材料、および包装材料が確実に包装されている場合、互いに汚染を引き起こさず、プロセスの流れは原則として、1つの入り口を使用できます。生産プロセス中に使用または生成された活性炭や生成などの環境を汚染する可能性のある材料と廃棄物の場合、原材料、補助材料、または内部包装材料の汚染を避けるために、特別な入り口と出口を設置する必要があります。きれいなエリアに入る材料と、きれいなエリアから出荷された完成品のために、別々の入り口と出口をセットアップするのが最善です。
2。クリーンエリアに入るオペレーターと材料は、独自の浄化室を設置するか、対応する浄化措置を講じる必要があります。たとえば、オペレーターは、シャワーを浴びた後、エアロックからクリーン生産エリアに入り、きれいな作業服（ワークキャップ、ワークシューズ、手袋、マスクなどを含む）、エアシャワー、ハンド、および手預け布を着用できます。材料は、外側のパッケージ、エアシャワー、表面の洗浄、消毒を外した後、エアロックまたはパスボックスを介してきれいなエリアに入ることができます。
3。外部要因による食品の汚染を避けるために、プロセス機器のレイアウトを設計する際には、生産関連の機器、施設、材料の保管室のみをクリーン生産エリアに設置する必要があります。コンプレッサー、シリンダー、真空ポンプ、粉塵除去機器、除湿装置などの公共補助施設は、プロセス要件が許可されている限り、一般生産エリアに圧縮ガスの排気ファンを配置する必要があります。食品間の相互汚染を効果的に防ぐために、異なる仕様や品種の食品を同じクリーンルームで同時に生産することはできません。このため、その生産機器は別のクリーンルームに配置する必要があります。
4.きれいなエリアで通路を設計するときは、通路が各生産位置、中間または包装材料の保管に直接到達することを確認します。他のポストの操作室または保管室は、このポストに入る材料やオペレーターの通路として使用することはできません。オーブンのような機器は、人員の通路として使用することはできません。これにより、材料の輸送とオペレーターの流れによって引き起こされるさまざまな種類の食品の相互汚染を効果的に防ぐことができます。
5.プロセスフロー、プロセス操作、および機器のレイアウトに影響を与えることなく、隣接するクリーンオペレーティングルームのエアコンシステムパラメーターが同じ場合、パーティションウォールにドアを開くことができ、パスボックスを開くことができます。材料を転送するためにセットアップします。清潔な操作室の外で共有された通路を少なく、またはまったく使用しないようにしてください。
6.必要なダストキャプチャとダスト除去装置に加えて、大量のダストを生成する粉砕、タブレット、充填、API乾燥、および大量のダストを生成するその他の位置を完全に囲むことができない場合は、操作前の部屋も設計する必要があります。隣接する部屋や共有の通路の汚染を避けるため。さらに、固体の準備や噴射濃度の準備など、大量の熱と湿気のある位置では、水分除去装置の設計に加えて、隣接する操作に影響を避けるために前部の部屋を設計することもできます。大量の水分散逸と熱散逸、周囲の空調パラメーターによるクリーンルーム。
7.マルチルーム工場で材料とエレベーターを輸送するためにエレベーターを分離することが最善です。人事の流れと材料の流れのレイアウトを容易にすることができます。エレベーターとシャフトは汚染の大きな供給源であり、エレベーターとシャフトの空気を浄化することは困難であるためです。したがって、クリーンエリアにエレベーターを設置するのは適していません。プロセスの特別な要件または工場の建物構造の制限が原因で、プロセス機器を3次元的に配置する必要があり、エレベーターでクリーンエリアで材料を上から下または下に輸送する必要があります。エレベーターとクリーン生産エリアの間に設置する必要があります。または、生産エリアでの空気の清潔さを確保するための他の手段を設計します。
8.人々が最初のチェンジルームと2番目のチェンジルームを通ってワークショップに入り、オブジェクトがマテリアルフロー通路を通ってワークショップに入り、GMPクリーンルームの人員フロー通路は分離できません。すべての材料は人々によって処理されます。操作は入った後、それほど厳しくありません。
9。総面積と商品の使用を考慮して、人事の流れの通路も設計する必要があります。一部の企業スタッフの更衣室、バッファルームなどは数平方メートルしか設計されておらず、衣服を交換するための実際のスペースは小さいです。
10。人事の流れ、材料の流れ、機器の流れ、廃棄物の流れの交差点を効果的に回避する必要があります。実際の設計プロセスで完全な合理性を確保することは不可能です。複数の種類には、同種の生産ワークショップと、さまざまな作業モードの機器があります。
11.同じことが物流にも当てはまります。さまざまなリスクがあります。変化する手順は標準化されておらず、材料のアクセスは標準化されておらず、一部の手順では脱出ルートが不十分に設計されている場合があります。地震や火災などの災害が発生した場合、缶詰エリアや衣服を何度か交換する必要がある近くの場所にいる場合、GMPクリーンルームによって設計されたスペースが狭く、特別な脱出はないため、実際には非常に危険です。ウィンドウまたは壊れやすい部分。
投稿時間：2023年9月26日