クリーンルームにおける材料精製

クリーンルームの浄化エリアが材料の外装に付着した汚染物質によって汚染されることを低減するため、クリーンルームに搬入される原材料、副資材、包装材、その他の物品は、材料浄化室において外装を洗浄するか、外層を剥離する必要があります。包装材はパスボックスを介して搬送されるか、クリーンパレットに載せられ、エアロックを通って医療用クリーンルームに搬入されます。

クリーンルームは無菌操作を行う生産場所であるため、クリーンルームに入る物品（外装を含む）は無菌状態である必要があります。加熱滅菌が可能な物品については、二重扉の蒸気滅菌キャビネットまたは乾熱滅菌キャビネットが適しています。滅菌対象物品（滅菌粉末など）については、外装の滅菌に加熱滅菌は適用できません。従来の方法の一つとして、パスボックス内に浄化装置と紫外線殺菌灯を設置することが挙げられます。しかし、この方法では表面の微生物汚染物質を除去する効果は限られており、紫外線が届かない場所には依然として微生物汚染物質が存在します。

過酸化水素ガスは現在、優れた選択肢です。細菌の胞子を効果的に殺菌し、乾燥性に優れ、速効性があります。消毒・殺菌プロセスにおいて、過酸化水素は水と酸素に還元されます。他の化学殺菌方法と比較して、有害な残留物が残らず、理想的な表面殺菌方法です。

クリーンルームと材料精製室または滅菌室との間の空気の流れを遮断し、医療用クリーンルームとの圧力差を維持するために、材料の搬送はエアロックまたはパスボックスを通過する必要があります。両開きの滅菌キャビネットを使用する場合、滅菌キャビネットの両側の扉を異なるタイミングで開けることができるため、追加のエアロックを設置する必要はありません。電子製品製造工場、食品製造工場、医薬品・医療用品製造工場などでは、クリーンルームに入る材料を浄化する必要があります。