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化粧品のクリーンルームの衛生標準の紹介

化粧品のクリーンルーム
クリーンルーム

現代のペースの速い生活では、化粧品は人々の生活に不可欠ですが、化粧品自体の成分自体が皮膚を反応させるため、または処理中に化粧品が掃除されないためかもしれません。したがって、ますます多くの化粧品の工場が高標準のクリーンルームを建設しており、制作ワークショップもほこりがなく、ほこりのない要件は非常に厳しいものです。

クリーンルームは、内部のスタッフの健康を確保できるだけでなく、製品の品質、精度、完成品、安定性にも重要な役割を果たすことができるためです。化粧品生産の品質は、主に生産プロセスと生産環境に依存しています。

要約すると、クリーンルームは化粧品の品質を確保するために重要です。この仕様は、基準を満たし、生産者の行動を規制する化粧品のためのほこりのないクリーンルームを構築するのに役立ちます。

化粧品管理コード

1。化粧品製造企業の衛生的管理を強化し、化粧品の衛生的な品質と消費者の安全性を確保するために、この仕様は「化粧品衛生監督規制」およびその実装規則に従って策定されます。

2.この仕様は、化粧品製造エンタープライズサイトの選択、工場計画、生産衛生要件、衛生品質検査、原材料と完成品の貯蔵衛生、個人衛生および健康要件など、化粧品製造企業の衛生管理を対象としています。

3.化粧品の生産に従事するすべての企業は、この仕様に準拠する必要があります。

4.あらゆるレベルの地方自治体政府の健康行政部門は、これらの規制の実施を監督するものとします。

工場のサイトの選択と工場の計画

1.化粧品製造企業の場所の選択は、市の全体的な計画に準拠する必要があります。

2。化粧品製造企業はきれいなエリアに建設する必要があり、生産車両と有毒および有害な汚染源の間の距離は30メートル以上でなければなりません。

3.化粧品会社は、周囲の住民の生活と安全に影響を与えてはなりません。有害な物質を生産したり、深刻な騒音を引き起こす生産ワークショップには、適切な衛生保護距離と住宅地からの保護対策が必要です。

4.化粧品メーカーの工場計画は、衛生的な要件に準拠する必要があります。生産継続性と相互汚染を保証するために、生産および非生産エリアを設置する必要があります。制作ワークショップは、きれいなエリアに配置され、地元の支配的な風上方向に位置する必要があります。

5.生産ワークショップのレイアウトは、生産プロセスと衛生要件を満たす必要があります。原則として、化粧品のメーカーは、原材料室、生産室、半フィニッシュの製品保管室、充填室、包装室、コンテナの清掃、消毒、乾燥、保管室、倉庫、検査室、チェンジルーム、バッファーゾーン、オフィスを設置する必要があります。 、クロスオーバー汚染を防ぐため。

6.化粧品の生産プロセス中に粉塵を生成する製品、または有害、可燃性、または爆発的な原材料を使用する製品は、個別の生産ワークショップ、特別な生産機器を使用し、対応する健康と安全対策を備えている必要があります。

7。廃棄物、廃ガス、廃棄物残留物を処理し、排出する前に関連する国家環境保護と健康要件を満たす必要があります。

8。電力、暖房、空調機関室、給水および排水システム、廃水、廃ガス、廃棄物の残留システムなどの補助的な建物と施設は、生産ワークショップの衛生に影響を与えないはずです。

生産のための衛生要件

1.化粧品製造企業は、対応する健康管理システムを確立および改善し、専門的に訓練されたフルタイムまたはパートタイムの健康管理担当者を装備する必要があります。医療管理者のリストは、記録のために州民政府の保健管理部に報告されるものとします。

2。生産、充填室、包装室の総面積は100平方メートル未満でなければならず、資本1階のスペースは4平方メートル未満でなければならず、ワークショップの明確な高さは2.5メートル以下でなければなりません。

3.クリーンルームの床は、平らで耐摩耗性があり、滑り止め、無毒で、水に対して不浸透性があり、清潔で消毒しやすいものでなければなりません。洗浄する必要がある作業エリアの床には、勾配があり、水が蓄積されないはずです。床の排水路は、最低点に設置する必要があります。床の排水溝には、ボウルまたはすりおろしたカバーが必要です。

4.生産ワークショップの4つの壁と天井には、光色、無毒、腐食耐性、耐熱性、湿気、カビのない材料が並んでいる必要があります。防水層の高さは1.5メートル以上でなければなりません。

5。労働者と材料は、バッファーゾーンを介して生産ワークショップに入るか、送信する必要があります。

6.輸送と安全衛生の保護を確保するために、生産ワークショップの文章は広々としており、遮るものがない必要があります。生産とは無関係のアイテムは、生産ワークショップに保管することは許可されていません。生産機器、ツール、容器、サイトなどは、使用前後に徹底的に洗浄し、消毒する必要があります。

7。人工汚染を防ぐために、訪問廊下を備えた生産ワークショップは、ガラスの壁によって生産エリアから分離する必要があります。

8.生産エリアには、ワードローブ、靴棚、その他の変更施設がある必要があり、水道洗浄施設と消毒施設を装備する必要があります。生産企業は、製品カテゴリとプロセスのニーズに応じて、セカンダリチェンジルームを設置する必要があります。

9。半フィニッシュの製品保管室、充填室、清潔な容器保管室、更衣室、およびバッファエリアには、空気浄化または空気消毒施設が必要です。

10。空気浄化装置を使用する生産ワークショップでは、空気入口は排気コンセントから遠く離れている必要があります。地面からの空気入口の高さは2メートル以上でなければならず、近くに汚染源はないはずです。紫外線消毒を使用する場合、紫外線消毒ランプの強度は70マイクロワット/平方センチメートルを超えないものであり、30ワット/10平方メートルに設定し、地面から2.0メートル上に巻き上げられます。生産ワークショップの空気中の細菌の総数は、1,000メートルを超えてはなりません。

11.クリーンルームの生産ワークショップには、適切な換気施設があり、適切な温度と湿度を維持する必要があります。制作ワークショップには、優れた照明と照明が必要です。作業面の混合照明は220lx未満であってはならず、検査場の作業面の混合照明は540LXを超えてはなりません。

12.生産水の品質と量は、生産プロセスの要件を満たす必要があり、水質は少なくとも飲料水の衛生基準の要件を満たす必要があります。

13.化粧品メーカーには、製品の特性に適した生産機器があり、製品の衛生品質を確保できる必要があります。

14.生産企業の固定機器、サーキットパイプ、および水道管の設置は、水滴や凝縮が化粧品容器、機器、半フィニッシュ製品、完成品を汚染するのを防ぐ必要があります。エンタープライズ生産の自動化、パイプライン、および機器シーリングを促進します。

15.化粧品の原材料や半仕上げ製品と接触するすべての機器、ツール、およびパイプは、無毒、無害、および腐食防止材料で作られている必要があり、内壁は滑らかである必要があります。 。化粧品の生産プロセスは上下に接続する必要があり、クロスオーバーを避けるために、人々と物流の流れを分離する必要があります。

16.生産プロセスのすべての元の記録(プロセス手順の重要な要因の検査結果を含む)は適切に保存される必要があり、保管期間は製品の貯蔵寿命よりも6か月長くなければなりません。

17.使用される洗浄剤、消毒剤、およびその他の有害なアイテムには、固定されたパッケージとクリアラベルがあり、特別な倉庫またはキャビネットに保管され、専用の人員が保管する必要があります。

18.害虫駆除と害虫駆除の作業は定期的に、または工場エリアで必要に応じて実施する必要があります。げっ歯類、蚊、ハエ、昆虫などの集まりと繁殖を防ぐための効果的な措置を講じる必要があります。

19.生産エリアのトイレはワークショップの外にあります。それらは水を洗い流し、臭気、蚊、ハエ、昆虫を防ぐための手段を持っている必要があります。

健康品質検査

1.化粧品製造企業は、化粧品の衛生規制の要件に従って、生産能力と衛生的要件と互換性のある衛生的な品質検査室を設立するものとします。健康品質検査室には、対応する機器と機器を装備し、健全な検査システムを備えている必要があります。健康品質検査に従事する人員は、専門的な訓練を受け、州保健局の評価に合格する必要があります。

2.化粧品の各バッチは、市場に出る前に衛生的な品質検査を受ける必要があり、テストに合格した後にのみ工場を離れることができます。

原材料と完成品の保管のための衛生要件

3.原材料、包装材料、および完成品は、別々の倉庫に保管する必要があり、その容量は生産能力と互換性がなければなりません。可燃性、爆発性、有毒化学物質の保管と使用は、関連する国家規制に準拠する必要があります。

4。原材料と包装材料は、カテゴリに保管し、明確にラベル付けする必要があります。危険物は厳密に管理し、単独で保管する必要があります。

5.検査に合格する完成品は、完成品倉庫に保管され、品種とバッチに従って分類および保管され、互いに混合しないでください。完成品倉庫に有毒な、危険なアイテムまたはその他の腐ったものまたは可燃性のアイテムを保管することは禁止されています。

6.在庫アイテムは、地面とパーティションの壁から離れて積み重ねる必要があり、距離は10センチメートル以下であってはなりません。通路を残す必要があり、定期的な検査と記録を作成する必要があります。

7.倉庫には、換気、げっ歯類の防止、粉塵防止、湿気防止、昆虫防止、その他の施設が必要です。定期的に清掃し、衛生を維持します。

個人衛生と健康要件

1.化粧品生産(臨時労働者を含む)に直接従事する人員は、毎年健康診断を受ける必要があり、予防的健康診断証明書を取得した人のみが化粧品の生産に従事することができます。

2。従業員は、健康知識トレーニングを受け、投稿を受講する前に健康トレーニング証明書を取得する必要があります。開業医は2年ごとにトレーニングを受け、トレーニング記録を持っています。

3.生産担当者は、ワークショップに入る前に手を洗って消毒し、きれいな作業服、帽子、靴を履く必要があります。作業服は外側の服を覆う必要があり、髪を帽子の外に露出させてはなりません。

4.原材料や半仕上げの製品と直接接触している人は、宝石を着用したり、時計を着用したり、爪を染めたり、爪を長く保つことを許可されていません。

5.生産サイトでは、化粧品の衛生を妨げる可能性のある喫煙、食事、その他の活動が禁止されています。

6.手怪我のあるオペレーターは、化粧品や原材料と接触することは許可されていません。

7.クリーンルームの制作ワークショップから作業服、帽子、靴を着用することは許可されていません(トイレなど)非生産の場所(トイレなど)になります。


投稿時間:2月-01-2024