クリーンルームを管理する方法は？

クリーンルーム環境に密接に関連するクリーンルームの固定機器。これは、主にクリーンルームの生産プロセス機器と、清潔さの要件を満たすための浄化エアコンシステム機器です。クリーンルームの浄化エアコンシステム機器の操作プロセスのメンテナンスと管理は国内です。国内外で関連する基準と仕様にも同様の規定があります。条件、アプリケーションの日付、さまざまな国や地域の法律と規制、および思考や概念の違いにさえある違いがありますが、類似点の割合は依然として比較的高いです。

1。通常の状況では、清潔さの清潔さは、指定されたテスト期間を満たすために、空気のほこり粒子の制限と一致する必要があります。 ISO 5に等しい、またはより厳格なクリーンルーム（エリア）は6か月を超えてはなりませんが、ISO 6〜9の空気中のダスト粒子の制限の監視頻度は、GB 50073で12か月以内に必要です。清浄度ISO 1〜3は周期的な監視、ISO 4〜6は週に1回、ISO 7は3か月に1回、ISO 8および9の6か月に1回です。

2。クリーンルーム（エリア）の空気供給量または空気速度と圧力差は、指定されたテスト期間を満たし続けていることを証明しています。部屋は頻繁に監視されます。清浄度ISO 1〜3は周期的な監視、その他のレベルはシフトあたり2倍です。クリーンルームの圧力差モニタリング頻度について、清浄度ISO 1〜3は周期的監視、ISO 4〜6は週に1回、ISO 7〜9は月に1回です。

3.精製エアコンシステムにおけるHEPAフィルターを交換するための要件もあります。次の状況のいずれかでHEPAエアフィルターを交換する必要があります。空気の流れ速度は比較的低い制限に低下します。一次空気フィルターと中のエアフィルターを交換した後でも、エアフロー速度はまだ増加できません。HEPAエアフィルターの抵抗初期抵抗の1.5〜2倍に達します。 HEPAエアフィルターには、修理できない漏れがあります。

4.固定された機器のメンテナンスと修理のプロセスと方法を制御し、クリーンルーム環境の汚染の可能性を最小限に抑える必要があります。クリーンルームの管理規制では、クリーンルーム環境での汚染の制御を確保するための機器のメンテナンスと修理手順を文書化する必要があります。また、「汚染源」になる前に、機器コンポーネントのメンテナンスまたは交換を達成するために予防保守作業計画を策定する必要があります。

5.固定機器は、維持されていなければ、時間の経過とともに摩耗したり、汚れたり、汚染を発したりします。予防保守により、機器が汚染の源にならないようにします。機器を維持および修理する場合、クリーンルームの汚染を避けるために必要な保護/保護対策を講じる必要があります。

6.適切なメンテナンスには、外面の除染を含める必要があります。製品の生産プロセスが必要な場合、内面も除染する必要があります。機器が作業状態にあるだけでなく、内側と外側の表面の汚染を除去する手順もプロセス要件と一致するはずです。固定機器のメンテナンス中に生成された汚染を制御する主な措置は次のとおりです。修理する必要がある機器は、汚染の可能性を減らすためにできるだけ修理する前に、地区から移動する必要があります。必要に応じて、固定機器は周囲のクリーンルームから適切に分離する必要があります。その後、主要な修理またはメンテナンス作業が実施されるか、プロセス中のすべての製品が適切な場所に移動されました。修理中の機器に隣接するクリーンルームエリアは、汚染の効果的な制御を確保するために適切に監視する必要があります。

7.孤立したエリアで働くメンテナンス担当者は、生産またはプロセスプロセスを実行する人と接触してはなりません。クリーンルームで機器を維持または修理するすべての担当者は、クリーンルームの衣服を着るなど、この地域に確立された規則と規制に準拠する必要があります。必要なクリーンルームの衣服をクリーンルームに着用し、メンテナンスが完了したらエリアと機器を掃除します。

8。技術者が背中に横になったり、メンテナンスを行うために機器の下に横になったりする前に、まず機器、生産プロセスなどの条件を明確にし、前に化学物質、酸、または生体haz材料の状況を効果的に処理する必要があります。働く;きれいな衣服が潤滑剤と接触したり、化学物質を処理したり、鏡の端で引き裂かれたりするのを防ぐための措置を講じる必要があります。メンテナンスまたは修理作業に使用されるすべてのツール、ボックス、トロリーは、クリーンルームに入る前に徹底的に掃除する必要があります。錆びたツールまたは腐食したツールは許可されていません。これらのツールが生物学的クリーンルームで使用されている場合、それらを滅菌または消毒する必要がある場合があります。技術者は、製品およびプロセス材料用に用意された作業面の近くで、ツール、スペアパーツ、損傷した部品、または清掃用品を配置してはなりません。

9。メンテナンス中に、汚染の蓄積を防ぐために、常に掃除に注意を払う必要があります。手袋は、手袋が損傷したために表面をきれいにするために皮膚を露出させないように、定期的に交換する必要があります。必要に応じて、クリーンのない部屋の手袋（酸耐性、耐熱性、またはスクラッチ耐性の手袋など）を使用して、これらの手袋はクリーンルームに適している必要があります。

10。掘削とのこぎりの際に真空クリーナーを使用します。メンテナンスおよび建設操作には、通常、ドリルとのこぎりを使用する必要があります。特別なカバーを使用して、ツールとドリルおよびポット作業エリアをカバーできます。地面、壁、機器の側面、またはその他のそのような表面に掘削した後、開いた穴は、汚れがきれいな部屋に入るのを防ぐために適切に密閉する必要があります。シーリング方法には、コーキング材料、接着剤、特別なシーリングプレートの使用が含まれます。修理作業が完了した後、修理または維持されている機器の表面の清潔さを確認する必要がある場合があります。