良いGMPクリーンルームを行うことは、1つか2つの文の問題だけではありません。最初に建物の科学的設計を検討し、次に段階的に建設を行い、最終的に受け入れられる必要があります。詳細なGMPクリーンルームを行う方法は？以下のように、建設の手順と要件を紹介します。
GMPクリーンルームを行う方法は？
1.天井パネルは歩きやすく、強力で負荷をかけるコア素材で作られており、灰色の白い色のダブルクリーンで明るい表面シートで作られています。厚さは50mmです。
2。壁パネルは、一般に、厚さ50mmの複合サンドイッチパネルで作られており、美しい外観、音の断熱と騒音の低減、耐久性、軽量で便利な改修が特徴です。壁の角、ドア、窓は一般に、腐食耐性で強い延性を持つエアアルミナ合金プロファイルで作られています。
3. GMPワークショップでは、エンクロージャー表面が天井パネルに到達し、両側のスチールサンドイッチ壁パネルシステムを使用しています。清潔な廊下とクリーンワークショップの間に清潔な部屋のドアと窓があります。ドアと窓の材料は、壁から天井までの要素内部アークを作るための45度のアークを備えた、きれいな原材料で特別に作られている必要があります。
4.床は、エポキシ樹脂のセルフレベルのフローリングまたは耐摩耗性のPVCフローリングで覆う必要があります。抗静止要件などの特別な要件がある場合、静電床を選択できます。
5. GMPクリーンルームの清潔なエリアと非きれいなエリアは、モジュラー密閉システムで製造されなければなりません。
6.供給および戻りのエアダクトは、亜鉛めっき鋼シートで作られており、ポリウレタンフォームプラスチックシートが片側に火炎還元剤でコーティングされており、実用的な洗浄、熱断熱、熱断熱効果を実現します。
7。GMPワークショップ生産エリア> 250Lux、廊下> 100Lux;クリーニングルームには、照明機器とは別に設計された紫外線滅菌ランプが装備されています。
8. HEPAボックスケースと穿孔されたディフューザープレートは、どちらも電源コーティングされたスチールプレートで作られています。
これらは、GMPクリーンルームの基本的な要件にすぎません。具体的な手順は、床から開始し、壁と天井を実行し、他の作業を行うことです。さらに、GMPワークショップの空気の変化に問題があります。これは、誰もが困惑している可能性があります。式を知らない人もいれば、適用する方法を知らない人もいます。クリーンワークショップで正しい空気の変化を計算するにはどうすればよいですか？
GMPワークショップでの空気の変化を計算する方法は？
GMPワークショップでの空気の変化の計算は、1時間あたりの総供給容積を屋内部屋の容積で分割することです。さまざまな空気の清潔さは異なる空気を変化させます。クラスAの清潔さは一方向の流れであり、空気の変化を考慮していません。クラスBの清潔さは、1時間あたり50回を超える空気の変化があります。クラスCの清潔さで1時間あたり25以上の空気が変化します。クラスDの清潔さの変化は、1時間あたり15回を超えます。クラスEの清潔さは、空気が1時間あたり12回未満で変化します。
要するに、GMPワークショップを作成するための要件は非常に高く、一部の人は無菌性を必要とする場合があります。空気の変化と空気の清潔さは密接に関連しています。まず、供給空気インレットの数、空気量の量、ワークショップエリア全体など、すべての式で必要なパラメーターを知る必要があります。
投稿時間：5月21日 - 2023年