クリーンルームは、粉塵の侵入を完全に抑制し、常に清潔な状態を維持するために、定期的な清掃が必要です。では、どのくらいの頻度で、何を清掃すればよいのでしょうか?
1. 日常、週次、月次の清掃が推奨され、軽微な清掃と徹底的な大掃除のスケジュールを立てることが重要です。
2. GMPクリーンルームの清掃とは、基本的に製造に使用される機器の清掃であり、機器の状態によって清掃スケジュールと方法が決まります。
3.機器を分解する必要がある場合は、分解の順序と方法も決定する必要があります。そのため、機器を受け取ったら、簡単な分析を行い、機器を理解し、使い慣れることが重要です。
4. 機器によっては手動または自動洗浄が必要ですが、完全に洗浄できないものもあります。機器および部品の推奨洗浄方法としては、浸漬洗浄、こすり洗い、シャワー洗浄、またはその他の適切な洗浄方法が挙げられます。
5.詳細な清掃認証計画を作成する。大掃除と小掃除それぞれについて、具体的な要件を定めることを推奨する。例えば、段階的な生産体制を採用する場合は、各段階における最大生産時間とバッチ数を考慮して清掃計画を策定する。
また、以下の清掃要件にも注意してください。
1. クリーンルームの壁を、クリーンルーム専用のワイプと承認済みのクリーンルーム専用洗剤で清掃します。
2. 毎日、クリーンルーム内およびオフィス全体のごみ箱を点検し、空にして、床を掃除機で清掃してください。完了した作業は、各シフトの引き継ぎ時に作業シートに記入してください。
3. クリーンルームの床は専用のモップで清掃し、作業場はHEPAフィルター付きの専用掃除機で掃除機をかけます。
4.クリーンルームのすべてのドアは点検して乾拭きし、床は掃除機をかけた後モップ掛けする。クリーンルームの壁は週に一度モップ掛けする。
5. 床下を掃除機で清掃し、モップで拭いてください。床下の柱と支柱は3ヶ月ごとに清掃してください。
6. 作業中は、必ず上から下へ、高いドアの一番遠い地点からドアの手前まで拭いてください。清掃は定期的に、かつ十分な量で行ってください。怠けたり、ましてや先延ばしにしたりしないでください。そうしないと、問題の深刻さは時間の問題にとどまらず、クリーンルームの環境や機器に影響を与える可能性があります。時間通りに十分な量の清掃を行うことで、機器の耐用年数を効果的に延ばすことができます。
投稿日時:2025年8月4日
