クリーンルームはどのくらいの頻度で清掃する必要がありますか?

クリーンルームは、塵埃の侵入を完全に抑制し、常に清潔な状態を維持するために、定期的に清掃する必要があります。では、どのくらいの頻度で、何を清掃すればよいのでしょうか？

1. 毎日、毎週、毎月の清掃を推奨します。また、小規模な清掃と包括的な大規模清掃をスケジュールします。

2. GMP クリーンルーム洗浄は、本質的には生産に使用される機器の洗浄であり、機器の状態によって洗浄のスケジュールと方法が決まります。

3. 機器を分解する必要がある場合は、分解の順序と方法も決定する必要があります。そのため、機器を受け取ったら、簡単な分析を行い、機器の理解と慣れ親しむことが重要です。

4. 機器によっては手動または自動洗浄が必要な場合がありますが、完全に洗浄できないものもあります。機器および部品の推奨洗浄方法としては、浸漬洗浄、こすり洗い、シャワー洗浄、その他の適切な洗浄方法があります。

5. 詳細な清掃認証計画を作成します。大規模清掃と小規模清掃について具体的な要件を定めることをお勧めします。例えば、段階的な生産体制を採用する場合は、各段階における最大生産時間とバッチ数を清掃計画の基礎として考慮します。

また、次の清掃要件に注意してください。

1. クリーンルーム用ワイプと承認されたクリーンルーム専用の洗剤を使用してクリーンルームの壁を清掃します。

2. クリーンルーム内およびオフィス全体のゴミ箱を毎日点検し、空にし、床を掃除機で掃除してください。完了した作業は、シフトの引き継ぎごとに作業シートに記録してください。

3. クリーンルームの床を専用モップで清掃し、作業場をHEPAフィルター付きの専用掃除機で掃除します。

4. クリーンルームのすべてのドアを点検し、乾拭きしてください。また、掃除機をかけた後は床をモップで拭いてください。クリーンルームの壁は毎週モップで拭いてください。

5. 上げ床の裏側は掃除機をかけ、モップで拭きましょう。上げ床の下の柱と支柱は3ヶ月ごとに掃除しましょう。

6. 作業中は、常に上から下へ、高いドアの最も遠い場所からドアまで、拭き掃除を行ってください。清掃は定期的かつ定量的に行う必要があります。怠惰にならず、ましてや先延ばしにしないでください。そうしないと、問題の深刻度は時間の問題にとどまらず、クリーンルームの環境や設備に影響を及ぼす可能性があります。適時に、かつ定量的に清掃することで、耐用年数を効果的に延ばすことができます。