クリーンルームはいくつの種類に分割できますか？

クリーンなワークショップクリーンルームプロジェクトは、3つのタイプに分けることができます。国際的な慣行によると、ダストフリークリーンルームの清潔さレベルは、主に、空気中の立方メートルあたりの粒子の数に基づいており、顕著な基準よりも直径が大きいです。つまり、いわゆるほこりのないものには、ほこりがないわけではなく、非常に小さなユニットで制御されています。もちろん、この仕様のダスト仕様を満たす粒子は、一般的に見られるダスト粒子と比較して非常に小さいようになりました。ただし、光学構造の場合、少量のほこりでさえ大きなマイナスの影響を与える可能性があります。したがって、光学構造製品の生産では、ダストフリーは特定の要件です。クリーンワークショップのクリーンルームは、主に次の3つの目的に使用されます。

エアクリーンワークショップクリーンルーム：完成し、使用できるクリーンワークショップのクリーンルーム。関連するすべてのサービスと機能があります。ただし、クリーンルーム内のオペレーターが運営する機器はありません。

静的なクリーンワークショップクリーンルーム：設定に従って使用または使用できる完全な機能と安定した設定を備えたクリーンルームですが、機器内にはオペレーターはいません。

ダイナミックなクリーンワークショップクリーンルーム：完全なサービス機能、機器、および人員を備えた、通常の使用のクリーンワークショップのクリーンルーム。必要に応じて、通常の操作に従事できます。

GMPでは、医薬品のクリーンルームが優れた生産機器、合理的な生産プロセス、優れた品質管理、および製品品質（食品安全と衛生を含む）が規制要件を満たすことを保証するための厳格なテストシステムを持つ必要があります。

1.可能な限り建物エリアを最小限に抑えます

清潔な要件を備えたワークショップは、高い投資を備えているだけでなく、水、電気、ガスなどの高い定期的なコストも持っています。一般に、ワークショップの建物の清潔さが高いほど、投資、エネルギー消費、コストが大きくなります。したがって、生産プロセスの要件を満たしている間、クリーンワークショップの建設エリアを可能な限り最小限に抑える必要があります。

2。人々と物流の流れを厳密に制御します

専門の歩行者および物流チャネルは、医薬品のクリーンルーム用に設定する必要があります。担当者は、規定された清掃手順に従って入り、人々の数を厳密に管理する必要があります。浄化のために医薬品のクリーンルームを出入りする担当者の標準化された管理に加えて、原材料と機器の侵入と出口は、クリーンルームの空気の清潔さに影響を与えることを避けるために、洗浄手順を経る必要があります。

1. 合理的なレイアウト

（1）クリーンルームの機器レイアウトは、クリーンルームのエリアを減らすためにできるだけコンパクトでなければなりません。

（2）クリーンルームのドアは気密である必要があり、エアロックは人と貨物の出口と出口に設置されています。

（3）同じレベルのクリーンルームを可能な限り一緒に配置する必要があります。

（4）異なるレベルのクリーンルームが低レベルからより高いレベルから高レベルから配置されており、隣接する部屋にはパーティションドアを装備する必要があります。対応する圧力差は、通常10Pa前後の清浄度レベルに従って設計する必要があります。ドアの開口方向は、より高い清潔さのレベルのある部屋に向かっている必要があります。

（5）クリーンルームはポジティブな圧力を維持する必要があり、クリーンルームのスペースは、低レベルのクリーンルームの空気が高レベルのクリーンルームに流れるのを防ぐために、対応する圧力の違いで、清潔さの順に接続する必要があります。異なる空気清浄度レベルの隣接する部屋間の正味の圧力差は5Paを超えるはずであり、クリーンルームと屋外の雰囲気の正味の圧力差は10Paを超えるはずです。

（6）滅菌領域の紫外線は、一般に、滅菌作業エリアの上部または入り口に設置されています。

4.パイプラインはできるだけ隠す必要があります

ワークショップの清潔さレベルの要件を満たすには、可能な限りさまざまなパイプラインを隠す必要があります。露出したパイプラインの外面は滑らかでなければならず、水平パイプラインには技術的な層間または技術メザニンを装備する必要があります。床を通る垂直パイプラインには、技術シャフトを装備する必要があります。

5。屋内の装飾は、掃除にfene骨である必要があります

クリーンルームの壁、床、上層層は、亀裂や静電気の蓄積なしに平らで滑らかでなければなりません。また、インターフェイスは粒子を排出せずに緊密でなければならず、洗浄と消毒に耐えることができます。壁と地面の間、壁の間、壁と天井の間の接合部は湾曲しているか、ほこりの蓄積を減らし、清掃作業を促進するために他の測定値をとる必要があります。