一部の人々はGMPクリーンルームに精通しているかもしれませんが、ほとんどの人はまだそれを理解していません。何かを聞いたとしても完全な理解を持っていない人もいれば、特にプロフェッショナルなコンストラクターが知らない何かと知識があることもあります。 GMPクリーンルームの分割は、これらのレベルに基づいて科学的に分割する必要があるためです。
A：クリーンルームの合理的な制御。 B：生産プロセスの要件を満たす。
C：管理と保守が簡単。 D：パブリックシステム部門。
GMPクリーンルームはいくつのエリアに分割すべきですか？
1。生産エリアとクリーンな補助室
人員用のクリーンルーム、材料用のクリーンルーム、リビングルームなどが含まれます。GMPクリーンルームの生産エリアには、雑草、貯水、都市のごみがあります。エチレンオキシドガス貯蔵エリアは、相対的な保護対策なしに従業員の寮の隣に設定されており、サンプルルームは会社の食堂の隣に設定されています。
2。管理地区および管理地区
産業工場や施設は、製造規制に準拠する必要があり、製造、行政部門、補助エリアの空間的レイアウトは効果的であり、互いに干渉しないでください。行政部門と製造エリアの設立は、相互障害と非科学的レイアウトにつながります。
3。機器エリアと保管エリア
浄化エアコンシステム、電気室、高純水とガス用の部屋、冷却装置や暖房装置などの部屋など。ここでは、GMPクリーンルームの十分な屋内スペースだけでなく、温度と環境湿度の規制、温度と湿度調整機器、および監視機器機器を装備しています。 GMPクリーンルームの貯蔵および物流エリアは、原材料、包装製品、中間製品、商品などの貯蔵基準と規制を考慮し、検査を待つ、基準を満たすこと、会うのではなく状況に応じて分割貯蔵を実行する必要があります。通常のモニター検査を助長する基準、返品、交換、またはリコール。
一般的に言えば、これらはGMPクリーンルーム部門のわずかな領域であり、もちろん、職員からのダスト粒子を制御するための清潔な領域もあります。実際の状況に基づいて特定の調整を行う必要がある場合があります。
投稿時間：5月21日 - 2023年