

流体の動きは、「圧力差」の効果と分離できません。きれいな領域では、屋外の雰囲気に対する各部屋間の圧力差は、「絶対的な圧力差」と呼ばれます。隣接する各部屋と隣接する領域の間の圧力差は、「相対的な圧力差」、または略して「圧力差」と呼ばれます。クリーンルームと隣接する接続された部屋または周辺のスペースの圧力差は、屋内の清潔さを維持したり、屋内汚染物質の拡散を制限する重要な手段です。業界が異なると、クリーンルームの圧力差が異なります。今日は、いくつかの一般的なクリーンルームの仕様の圧力差要件を皆さんと共有します。
製薬業界
「「医薬品の優れた製造慣行」は規定されています。清潔な領域と非きれいな領域の間の圧力差、および異なるクリーンエリア間の圧力差は、10pa未満であってはなりません。必要に応じて、同じ清潔さレベルの異なる機能領域(手術室)の間で適切な圧力勾配も維持する必要があります。
「「獣医製造の良い製造慣行」は規定されています。異なる空気清浄度レベルを持つ隣接するクリーンルーム(エリア)間の静圧差は5 Paを超えるはずです。
クリーンルーム(エリア)と非クリーンルーム(エリア)の静的な圧力差は、10 Paを超える必要があります。
クリーンルーム(エリア)と屋外の雰囲気(屋外に直接接続されたエリアを含む)の静的な圧力差は12 PAを超えるはずであり、圧力差または監視およびアラームシステムを示すためのデバイスがあるはずです。
生物学的製品のクリーンルームワークショップの場合、上記で指定された静圧差の絶対値は、プロセス要件に従って決定する必要があります。
「「医薬品のクリーンルームの設計基準」規定:さまざまな空気清浄室とクリーンルームとクリーンルーム以外の部屋間の医療用クリーンルーム間の空気の静圧差は、10PA以下であり、医療用クリーンルームと静止圧力差はありません。屋外の雰囲気は10pa以上であってはなりません。
さらに、次の医薬品のクリーンルームには、圧力の違いを示すデバイスを装備する必要があります。
クリーンルームとクリーンルームの間に。
さまざまな空気清潔さのレベルのクリーンルーム間
同じ清潔さレベルの生産エリア内には、相対的な陰圧または陽圧を維持する必要があるより重要な操作室があります。
マテリアルクリーンルームのエアロックと、人員クリーンルームのさまざまな清潔さレベルの交換室間の空気の流れを遮断するための陽圧または負の圧力エアロック。
機械的手段は、クリーンルームの内外で材料を継続的に輸送するために使用されます。
次の医療クリーンルームは、隣接する医療クリーンルームで相対的な陰圧を維持する必要があります。
生産中にほこりを発する医薬品のクリーンルーム。
生産プロセスで有機溶媒が使用される医薬品のクリーンルーム。
生産プロセス中に大量の有害物質、高温および湿気のあるガス、臭気を生産する医療クリーンルーム。
ペニシリンやその他の特別な薬物およびその包装室の精製、乾燥、包装室。
医療および健康産業
「病院の清浄手術部門の建設のための技術仕様」が規定しています。
●さまざまな清潔さのレベルの相互接続されたクリーンルームの間で、清潔さが高い部屋は、清潔さが低い部屋への比較的ポジティブな圧力を維持する必要があります。最小静的圧力差は5Pa以上である必要があり、最大静的圧力差は20Pa未満でなければなりません。圧力差は、口whiを引き起こしたり、ドアの開口部に影響を与えたりしてはなりません。
●必要な空気の流れの方向を維持するために、同じ清潔さレベルの相互接続されたクリーンルームの間に適切な圧力差があるはずです。
●厳しく汚染された部屋は、隣接する接続された部屋に対する負圧を維持する必要があり、最小静的圧力差は5Pa以上である必要があります。空中感染を制御するために使用される手術室は、負圧の手術室である必要があり、陰圧手術室は、吊り下げられた天井の技術的なメザニンの「0」よりもわずかに低い負圧差を維持する必要があります。
●きれいな領域は、それに接続されている非きれいな領域への陽圧を維持する必要があり、最小静的圧力差は5Pa以上でなければなりません。
食品産業
「食品産業におけるクリーンルームの建設のための技術仕様」規定:
●5Pa以上の静圧差は、隣接する接続されたクリーンルーム間と清潔なエリアと非クリーンエリアの間で維持する必要があります。清潔な領域は、屋外に10pa以上の陽圧差を維持する必要があります。
●汚染が発生する部屋は、比較的負の圧力で維持する必要があります。汚染制御のために必要な要件が高い客室は、比較的ポジティブな圧力を維持する必要があります。
●生産フロー操作がクリーンルームの壁に穴を開ける必要がある場合、クリーンルームのより高いレベルのクリーンルームの下側にある側面から穴に方向性の空気の流れを維持することをお勧めします。穴。穴の空気流の平均空気速度は、0.2m/s以上でなければなりません。
精密製造
「「電子産業のクリーンルーム設計コード」は、特定の静的な圧力差をクリーンルーム(エリア)と周囲のスペースの間に維持する必要があることを指摘しています。静圧差は、次の規制を満たす必要があります。
●各クリーンルーム(エリア)と周囲のスペースの静的な圧力差は、生産プロセスの要件に従って決定する必要があります。
●異なるレベルのクリーンルーム(エリア)間の静的な圧力差は、5pa以上でなければなりません。
●クリーンルーム(エリア)と非クリーンルーム(エリア)の静的な圧力差は、5Paを超える必要があります。
●クリーンルーム(エリア)と屋外の静圧差は、10paを超える必要があります。
「「クリーンルームのデザインコード」が規定しています。
特定の圧力差は、クリーンルーム(エリア)と周囲のスペースの間に維持する必要があり、プロセスの要件に従って正または負の圧力差を維持する必要があります。
異なるレベルのクリーンルーム間の圧力差は5Pa未満であってはなりません。清掃エリアとクリーン以外の領域の圧力差は5pa以下であってはなりません。クリーンエリアと屋外の圧力差は10Pa以下であってはなりません。
クリーンルームで異なる圧力差の値を維持するために必要な差圧空気は、クリーンルームの特性に応じて、ステッチ方法または空気変化方法によって決定する必要があります。
供給空気と排気システムの開閉を介入する必要があります。正しいクリーンルームの連動シーケンスでは、最初に空気供給ファンを開始する必要があります。次に、復帰エアファンと排気ファンを開始する必要があります。閉じるときは、インターロックシーケンスを逆にする必要があります。ネガティブプレッシャークリーンルームの連動手順は、陽圧クリーンルームの上記とは反対でなければなりません。
連続していない操作を備えたクリーンルームの場合、生産プロセスの要件に従って勤務中の空気供給を設置することができ、浄化エアコンを実行する必要があります。
投稿時間:2023年9月