

通常、クリーンルームのテストの範囲には以下が含まれます。クリーンルーム環境グレードの評価、食品、健康製品、化粧品、ボトル入り水、牛乳生産ワークショップ、電子製品生産ワークショップ、GMPワークショップ、病院の手術室、動物実験室、バイオセーフテティなどのエンジニアリング受容テストが含まれます。研究所、バイオセーフティキャビネット、クリーンベンチ、ほこりのないワークショップ、不毛のワークショップなど。
クリーンルームのテストコンテンツ:空気速度と空気量、空気の変化と湿度の数、圧力差、吊り下げ式の粉塵粒子、浮遊細菌、沈殿した細菌、騒音、照明など。クリーンの関連基準を参照してください客室テスト。
クリーンルームの検出は、占有状態を明確に識別する必要があります。ステータスが異なると、テストの結果が異なります。 「クリーンルームの設計コード」(GB 50073-2001)によると、クリーンルームのテストは、空の状態、静的状態、動的状態の3つの状態に分けられます。
(1)空の状態:施設が建設され、すべての電力が接続されていますが、生産機器、材料、スタッフはありません。
(2)静的状態が建設され、生産機器が設置されており、所有者とサプライヤーが合意したとおりに運営されていますが、生産スタッフはありません。
(3)動的状態は、指定された状態で動作し、特定のスタッフに出席し、合意された状態で作業を行います。
1。空気速度、空気量、および空気の変化の数
清潔な部屋と清潔なエリアの清潔さは、主に十分な量のきれいな空気を送って、部屋で生成された粒子状汚染物質を置き換えて希釈することによって達成されます。したがって、空気供給量、平均風速、空気供給の均一性、空気の流れの方向、クリーンルームまたは清潔な施設の流れパターンを測定することが非常に必要です。
クリーンルームプロジェクトの完了のために、私の国の「クリーンルームの建設と受け入れ仕様」(JGJ 71-1990)は、空の状態または静的状態でテストと調整を実施する必要があることを明確に規定しています。この規制は、プロジェクトの品質をよりタイムリーかつ客観的に評価することができ、スケジュールどおりに動的な結果を達成できなかったため、プロジェクトの閉鎖に関する紛争を回避することもできます。
実際の完了検査では、静的条件は一般的であり、空の条件はまれです。なぜなら、クリーンルームのプロセス機器の一部は事前に配置されている必要があるからです。清浄度テストの前に、テストデータに影響を及ぼさないように、プロセス機器を慎重に拭く必要があります。 2011年2月1日に実施された「クリーンルームの建設と受け入れ仕様」(GB50591-2010)の規制はより具体的です。「16.1.2検査中のクリーンルームの占有状態は次のように分割されます。エンジニアリング調整テストは必要なはずです空になると、プロジェクトの受け入れのための検査と日常の検査は空または静的である必要がありますが、使用のための検査と監視は必要に応じて、検査ステータスを決定することもできます。ビルダー(ユーザー)と検査当事者との間の交渉。」
方向性の流れは、主に清潔な気流に依存して、部屋とエリアの汚染された空気を押して置き換えて、部屋とエリアの清潔さを維持します。したがって、その空気供給セクションの風速と均一性は、清潔さに影響を与える重要なパラメーターです。より高くより均一な断面積の風速は、屋内プロセスによって生成された汚染物質をより速く、より効果的に除去する可能性があるため、主に焦点を当てたクリーンルームのテストアイテムです。
非方向性の流れは、主に入ってくるきれいな空気に依存して、部屋とエリアの汚染物質を希釈して希釈して、その清潔さを維持します。結果は、空気の変化の数と合理的な気流パターンの数が多いほど、希釈効果が良くなることを示しています。したがって、非シングルフェーズフロークリーンルームとクリーンエリアの空気供給量と対応する空気の変化は、多くの注目を集めている空気流試験項目です。
2。温度と湿度
クリーンルームまたはクリーンワークショップの温度と湿度の測定は、一般に、一般的なテストと包括的なテストの2つのレベルに分けることができます。空の状態での完了受け入れテストは、次のグレードにより適しています。静的状態または動的状態での包括的なパフォーマンステストは、次のグレードにより適しています。この種のテストは、温度と湿度に関する厳格な要件がある場合に適しています。
このテストは、気流の均一性テストとエアコンシステムの調整後に実行されます。このテスト期間中、空調システムはうまく機能し、さまざまな条件が安定しています。各湿度制御ゾーンに湿度センサーを取り付け、センサーに十分な安定化時間を与えることが最小です。測定は、測定を開始する前にセンサーが安定するまで、実際の使用に適している必要があります。測定時間は5分以上でなければなりません。
3。圧力差
この種のテストは、完成した施設と周囲の環境、および施設内の各スペース間の特定の圧力差を維持する能力を検証することです。この検出は、3つの占有状態すべてに適用されます。このテストは不可欠です。圧力差の検出は、すべてのドアを閉じた状態で実行する必要があります。高圧から低圧まで、レイアウトの観点から外側から遠く離れた内側の部屋から始まり、順番に外側にテストする必要があります。相互接続された穴があるさまざまなグレードのクリーンルームには、入り口に合理的な気流の方向しかありません。
圧力差テスト要件:
(1)きれいな領域のすべてのドアを閉じる必要がある場合、静圧差が測定されます。
(2)クリーンルームで、外部に直接アクセスできる部屋が検出されるまで、高から低い清浄度から低い清潔まで順番に進みます。
(3)部屋に空気の流れがない場合、測定チューブの口を任意の位置に設定する必要があり、測定チューブ口の表面は空気の流れの流線と平行にする必要があります。
(4)測定されたデータと記録されたデータは、1.0Paまで正確でなければなりません。
圧力差検出手順:
(1)すべてのドアを閉じます。
(2)差異圧力計を使用して、各クリーンルーム、クリーンルームの廊下、廊下と外の世界の間の圧力差を測定します。
(3)すべてのデータを記録する必要があります。
圧力差の標準要件:
(1)クリーンルームや、異なるレベルと非きれいな部屋(エリア)の清潔なエリアの静的な圧力差は、5paを超える必要があります。
(2)クリーンルーム(エリア)と屋外の静圧差は、10Paを超える必要があります。
(3)ISO 5(Class100)よりも空気の清潔さレベルを備えた一方向の流れのクリーンルームの場合、ドアが開くと、ドア内の0.6mの屋内作業面への粉塵濃度は、対応するレベルのダスト濃度の制限よりも少ないはずです。
(4)上記の標準要件が満たされていない場合、新鮮な空気量と排気空気量を修飾するまで再調整する必要があります。
4。懸濁粒子
(1)屋内のテスターはきれいな服を着る必要があり、2人より少ないはずです。テストポイントの風下側に、テストポイントから離れて配置する必要があります。ポイントを変更するときは、屋内の清潔さでのスタッフの干渉が増加しないように、軽く移動する必要があります。
(2)キャリブレーション期間内に機器を使用する必要があります。
(3)テストの前後に機器をクリアする必要があります。
(4)単方向の流れ領域では、選択されたサンプリングプローブは動的サンプリングに近く、サンプリングプローブに入る空気速度の偏差とサンプリングされる空気速度は20%未満でなければなりません。これが行われていない場合、サンプリングポートは空気の流れの主な方向に直面する必要があります。非方向性フローサンプリングポイントの場合、サンプリングポートは垂直に上方にする必要があります。
(5)サンプリングポートからダスト粒子カウンターセンサーへの接続パイプは、できるだけ短くする必要があります。
5。浮遊細菌
低位置サンプリングポイントの数は、懸濁粒子サンプリングポイントの数に対応します。作業領域の測定点は、地面から約0.8〜1.2mです。空気供給店の測定ポイントは、空気供給面から約30cm離れています。測定ポイントは、キー機器またはキーワークアクティビティ範囲で追加できます。 、各サンプリングポイントは通常1回サンプリングされます。
6。沈殿した細菌
地面から0.8〜1.2mの距離で作業します。準備したペトリ皿をサンプリングポイントに置きます。ペトリ皿のカバーを開きます。指定された時間の後、ペトリ皿をもう一度覆います。ペトリ皿を栽培のために一定の温度インキュベーターに置きます。 48時間以上かかる時間、各バッチには、培地の汚染をチェックするための制御テストが必要です。
7。ノイズ
測定の高さが地面から約1.2メートルで、クリーンルームの面積が15平方メートル以内の場合、部屋の中央に1ポイントしか測定できません。領域が15平方メートルを超える場合、4つの対角線も測定する必要があります。側壁から1ポイント1ポイント、各コーナーに面したポイントを測定します。
8。照明
測定点の表面は地面から約0.8メートル離れており、ポイントは2メートル離れて配置されています。 30平方メートル以内の部屋の場合、測定点は側壁から0.5メートル離れています。 30平方メートルを超える部屋の場合、測定点は壁から1メートル離れています。
投稿時間:14-2023