クリーンルームは第三者機関による検査を受けることができますか？

クリーンルームの種類に関わらず、建設完了後には必ず検査を実施する必要があります。検査は自社で行うことも、第三者に依頼することも可能ですが、正式かつ公平な方法で行わなければなりません。

1. 一般的に、クリーンルームは、空気量、清浄度、温度、湿度、静電誘導測定テスト、自己洗浄能力テスト、床導電率テスト、サイクロン流入、負圧、照度テスト、騒音テスト、HEPAリークテストなどについてテストする必要があります。清浄度レベルの要求がより高い場合、または顧客が要求する場合は、第三者機関に検査を委託することができます。テスト機器をお持ちの場合は、ご自身で検査することも可能です。

2. 委託者は、「検査・試験委任状／契約書」、平面図および設計図面、ならびに「検査対象部屋ごとの誓約書および詳細情報フォーム」を提出するものとする。提出するすべての資料には、会社の公式印鑑が押印されている必要がある。

3. 医薬品クリーンルームは第三者機関による検査を必要としません。食品クリーンルームは検査が必要ですが、毎年行う必要はありません。沈殿細菌や浮遊粉塵粒子だけでなく、細菌コロニー形成についても検査する必要があります。検査能力のない者には委託することが推奨されますが、第三者機関による検査を義務付ける規定や規則はありません。

4. 一般的に、クリーンルームエンジニアリング会社は無料のテストを提供しています。もちろん、ご心配な場合は、第三者にテストを依頼することもできます。費用はわずかです。専門家によるテストも可能です。ご自身が専門家でない場合は、第三者の利用はお勧めしません。

5．試験期間については、業界やレベルに応じて決定する必要があります。もちろん、早く実用化したい場合は、早ければ早いほど良いでしょう。