クリーンルームの検査を第三者に委託できますか？

どのようなクリーンルームであっても、建設完了後にはテストが必要です。これは自分自身または第三者が行うことができますが、形式的かつ公正でなければなりません。

1.一般的に、クリーンルームは風量、清浄度、温度、湿度、静電誘導測定試験、自浄能力試験、床導電率試験、サイクロン流入、負圧、光強度試験、騒音試験、HEPAなどについて試験する必要があります。より高い清浄度レベルの要件がある場合、またはお客様が必要とする場合は、第三者機関の検査を委託することができます。検査機器をお持ちであれば、ご自身で検査を行うことも可能です。

2. 委託者は、「検査・検査委任状・契約書」、平面図及び設計図、「委任状及び検査各室詳細情報書」を提出するものとします。提出するすべての資料には会社の公印が押印されている必要があります。

3. 製薬クリーンルームでは第三者によるテストは必要ありません。食品クリーンルームはテストする必要がありますが、毎年必須ではありません。沈降細菌や浮遊粉塵粒子だけでなく、細菌の定着も検査する必要があります。テスト能力のない人に委託することが推奨されますが、ポリシーや規制には第三者テストでなければならないという要件はありません。

4. 通常、クリーン ルーム エンジニアリング会社は無料のテストを提供します。もちろん、心配な場合は第三者に検査を依頼することも可能です。ただ少しお金がかかります。専門的なテストはまだ可能です。専門家でない場合は、サードパーティを使用することはお勧めできません。

5. テスト時間の問題は、さまざまな業界やレベルに応じて決定する必要があります。もちろん、急いで使用する場合は、早い方が良いです。