製薬クリーンルームにおける省エネ設計の改善

製薬クリーンルームの省エネ設計について言えば、クリーンルームの空気汚染の主な発生源は人ではなく、新しい建築装飾材料、洗剤、接着剤、現代の事務用品などです。したがって、汚染値の低いグリーンで環境に優しい材料を使用すると、製薬業界のクリーンルームの汚染状態を非常に低くすることができ、これは外気負荷とエネルギー消費を削減する良い方法でもあります。

医薬品クリーンルームの省エネ設計では、プロセスの生産能力、設備規模、前後の生産工程の操作モードと接続モード、作業者数、設備の自動化度、設備のメンテナンススペース、設備の清掃方法などの要素を十分に考慮し、投資コストと運用コストを削減し、省エネ要件を満たす必要があります。第一に、生産要件に応じて清浄度レベルを決定します。第二に、清浄度要件が高く、作業位置が比較的固定されている場所には、局所的な対策を講じます。第三に、生産条件の変化に応じて生産環境の清浄度要件を調整できるようにします。

上記の側面に加えて、クリーンルームエンジニアリングの省エネは、適切な清浄度、温度、相対湿度などのパラメータにも基づいています。医薬品業界のクリーンルームのGMP規定は、温度18℃～26℃、相対湿度45%～65%です。室内の相対湿度が高すぎるとカビが発生しやすくなり、清浄な環境の維持に悪影響を及ぼします。一方、相対湿度が低すぎると静電気が発生しやすくなり、人体に不快感を与えます。実際の製剤製造においては、一部の工程のみが温度や相対湿度に特定の要件を設けており、その他の工程は作業者の快適性を重視しています。

バイオ医薬品工場の照明は、省エネにも非常に大きな影響を与えます。医薬品工場のクリーンルームの照明は、作業員の生理的・心理的要求を満たすことを前提とする必要があります。高照度の作業箇所には局所的な照明を用いることができ、作業場全体の最低照度基準を上げることは適切ではありません。同時に、非生産室の照明は生産室よりも低く抑えるべきですが、100ルーメン以上であることが推奨されます。