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クリーンルームプロジェクトでの大きな粒子の過度の検出の分析と解決策

クリーンルームプロジェクト
粒子カウンター

クラス10000標準のオンサイトでの試運転の後、空気量(空気の変化の数)、圧力差、堆積細菌などのパラメーターはすべて設計(GMP)要件を満たし、ダスト粒子検出の1つの項目のみが資格のないものです。 (クラス100000)。カウンター測定の結果は、大きな粒子が標準、主に5μMおよび10μMの粒子を超えていることを示しました。

1。障害分析

標準を超える大きな粒子の理由は、一般的に高洗練されたクリーンルームで発生します。クリーンルームの浄化効果が良くない場合、テスト結果に直接影響します。空気量データの分析と以前のエンジニアリング経験を通じて、一部の部屋の理論的テスト結果はクラス1000でなければなりません。予備分析は次のように紹介されます。

①。クリーニング作業は標準に達していません。

②。 HEPAフィルターのフレームからの空気漏れがあります。

③。 HEPAフィルターには漏れがあります。

④。クリーンルームの陰圧。

⑤。空気量だけでは不十分です。

⑥。エアコンユニットのフィルターが詰まっています。

⑦。新鮮なエアフィルターがブロックされています。

上記の分析に基づいて、組織は人員を組織してクリーンルームのステータスを再テストし、空気量、圧力差などを見つけて設計要件を満たしました。すべてのクリーンルームの清潔さはクラス100000で、5μmおよび10μmのダスト粒子は標準を超えており、クラス10000の設計要件を満たしていませんでした。

2。可能な障害を1つずつ分析して排除します

以前のプロジェクトでは、新鮮なエアフィルターまたはユニットの一次または中効率の詰まりにより、圧力差が不十分で空気供給量の減少が発生した状況がありました。ユニットを検査し、部屋の空気量を測定することにより、アイテムが真実ではないと判断されました。残りの次は、屋内の清潔さと効率の問題です。実際、現場で掃除は行われていませんでした。問題を検査して分析するとき、労働者は特別にクリーンルームを掃除していました。測定結果は、大きな粒子が標準を超えていることを依然として示し、その後、スキャンとフィルターのHEPAボックスを1つずつ開きました。スキャンの結果は、1つのHEPAフィルターが中央で損傷し、他のすべてのフィルターとHEPAボックスの間のフレームの粒子数測定値が突然増加したことを示しました。

3。解決策

問題の原因が見つかったので、解決するのは簡単です。このプロジェクトで使用されるHEPAボックスはすべて、ボルトプレスおよびロックされたフィルター構造です。フィルターフレームとHEPAボックスの内壁の間には1〜2 cmのギャップがあります。シーリングストリップでギャップを埋め、ニュートラルシーラントで密閉した後、部屋の清潔さはまだクラス100000です。

4。障害の再分析

HEPAボックスのフレームが密閉され、フィルターがスキャンされたため、フィルターに漏れポイントはありません。そのため、問題はエアベントの内壁のフレームにまだ発生します。次に、フレームを再度スキャンしました。HEPAボックスの内壁フレームの検出結果。シールを通過した後、HEPAボックスの内壁のギャップを再検討し、大きな粒子がまだ標準を超えていることを発見しました。最初は、フィルターと内壁の間の角度の渦電流現象であると考えました。 HEPAフィルターフレームに沿って1Mフィルムを掛ける準備をしました。左右のフィルムはシールドとして使用され、その後、清浄度テストがHEPAフィルターの下で実行されます。フィルムを貼り付ける準備をするとき、内壁には塗料の剥離現象があり、内壁には全体の隙間があることがわかります。

5. HEPAボックスからほこりを処理します

HEPAボックスの内壁にアルミホイルテープを貼り付けて、エアポート自体の内壁にほこりを減らします。アルミホイルテープを貼り付けた後、HEPAフィルターフレームに沿ってダスト粒子の数を検出します。フレーム検出を処理した後、処理前後の粒子カウンター検出結果を比較することにより、標準を超える大きな粒子の理由は、HEPAボックス自体によって散乱されるダストによって引き起こされることを明確に判断できます。ディフューザーカバーを設置した後、クリーンルームは再テストされました。

6。概要

標準を超える大きな粒子は、クリーンルームプロジェクトではまれであり、完全に回避できます。このクリーンルームプロジェクトの問題の概要を通じて、プロジェクト管理を将来強化する必要があります。この問題は、HEPAボックスに散らばったほこりにつながる原料調達の緩い制御によるものです。さらに、設置プロセス中にHEPAボックスや塗料の剥離にギャップはありませんでした。さらに、フィルターが取り付けられる前に目視検査はなく、フィルターが取り付けられたときにいくつかのボルトがしっかりとロックされていませんでした。これらはすべて、管理の弱点を示しました。主な理由はHEPAボックスからのほこりですが、クリーンルームの建設はずさんではありません。建設の開始から完了までのプロセス全体を通して品質管理と制御を実行することによってのみ、試運転段階で予想される結果を達成できます。


投稿時間:Sep-01-2023