GMP ISOクラス100000医療機器クリーンルーム

医療機器のクリーンルームは急速に発展し、製品の品質を向上させる上で重要な役割を果たしています。製品の品質は最終的には検出されませんが、厳密なプロセス制御によって生成されます。環境制御は、生産プロセス制御の重要なリンクです。クリーンルームの監視で良い仕事をすることは、製品の品質にとって非常に重要です。現在、医療機器メーカーがクリーンルームの監視を実行することは人気がなく、企業はその重要性に対する認識を欠いています。現在の基準を正しく理解して実装する方法、クリーンルームのより科学的かつ合理的な評価を実施する方法、およびクリーンルームの運用とメンテナンスのための合理的なテスト指標を提案する方法は、企業や監視に従事する人々にとって一般的な懸念の問題ですと監督。