インダストリアルクリーンルームとバイオロジカルクリーンルームの違いは何ですか?

クリーンルーム分野において、工業用クリーンルームと生物学的クリーンルームはそれぞれ異なる概念であり、適用シナリオ、制御目標、制御方法、建築材料要件、人員および物品のアクセス制御、検出方法、生産業界への危険性などにおいて、大きな違いがあります。

まず、研究対象について言えば、産業用クリーンルームは主にほこりや粒子状物質の制御に焦点を当てていますが、生物学的クリーンルームは微生物や細菌などの生体粒子の成長と繁殖の制御に焦点を当てています。なぜなら、これらの微生物は代謝物や排泄物などの二次汚染を引き起こす可能性があるからです。

第二に、制御目標の観点から見ると、産業用クリーンルームは有害な粒子の濃度を制御することに重点を置いていますが、生物学的クリーンルームは微生物の発生、繁殖、拡散を制御することに重点を置いており、その代謝産物も制御する必要があります。

制御方法と浄化対策の観点から、工業用クリーンルームでは主に一次、中、高の三段階濾過や化学フィルターなどの濾過方法を採用しています。一方、生物学的クリーンルームでは、微生物の生育環境を破壊し、その増殖と繁殖を抑制し、伝播経路を遮断します。さらに、濾過や滅菌などの手段によって制御されます。

クリーンルームの建材に関する要件としては、産業用クリーンルームでは、壁、屋根、床などすべての材料が粉塵を発生せず、粉塵を蓄積せず、耐摩擦性があることが求められます。一方、バイオロジカルクリーンルームでは、防水性と耐腐食性を備えた材料の使用が求められます。また、材料は微生物の増殖を許さないものでなければなりません。

人や物の出入りに関して、工業用クリーンルームでは、入室時に靴と衣服を着替え、シャワーを浴びる必要があります。物品は入室前に清掃・拭き取りを行い、人と物品は別々に動線を確保することで、清潔と汚れの分離を維持します。一方、生物学的クリーンルームでは、入室時に靴と衣服を着替え、シャワーを浴び、消毒する必要があります。物品が入室する際には、拭き取り、清掃、消毒を行います。送り込む空気は濾過・消毒され、作業と清潔と汚れの分離も実施する必要があります。

検出面では、工業用クリーンルームではパーティクルカウンターを用いて塵埃粒子の瞬間濃度を検出し、表示・印刷することができます。一方、生物学的クリーンルームでは、微生物の検出は瞬時に完了することはできず、コロニー数は48時間の培養後にしか読み取ることができません。

最後に、生産業界への危害という点では、工業用クリーンルームでは、重要な部分に塵の粒子が存在するだけで製品に重大な危害を及ぼすのに十分ですが、生物学的クリーンルームでは、有害な微生物が危害を及ぼすには、一定の濃度に達する必要があります。

要約すると、産業用クリーンルームと生物学的クリーンルームは、研究対象、制御目標、制御方法、建築材料の要件、人員と物品のアクセス制御、検出方法、生産業界への危険性に関して異なる要件を持っています。