医薬品のクリーンルームの設計と建設

製薬業界の急速な発展と、医薬品生産の品質要件の継続的な改善により、医薬品のクリーンルームの設計と建設が特に重要です。

医薬品のクリーンルームは、薬物の生産効率とコストに関連するだけでなく、薬物の品質と安全性にも直接関連しており、それが人々の生活と健康に影響を与えます。したがって、医薬品のクリーンルームの設計原則、建設ポイント、技術的および管理上の課題を詳細に理解することは、医薬品生産の安全性、有効性、安定性を確保するために非常に重要です。

次の著者は、3つの側面からの医薬品のクリーンルームの設計と構築に対するシンプルな人気のある科学の答えを行います。クリーンルームの建設ポイント。テクノロジーと管理。

1。医薬品のクリーンルームの設計原則

機能原則：医薬品のクリーンルームの設計は、最初に生産プロセスのニーズを満たし、生産プロセスのスムーズな進歩を確保する必要があります。これには、合理的な空間レイアウト、機器の構成、ロジスティクス設計が含まれます。

清潔さの原則：医薬品のクリーンルームの中心的な要件は、微生物や粉塵などの汚染物質の侵入を防ぐために、高い清潔さを維持することです。したがって、設計では、効率的な空気浄化システム、合理的な気流組織、および優れたシーリングパフォーマンスを備えた建物構造を採用する必要があります。

安全原則：プラントの設計では、生産プロセス中に個人の安全性と機器の安全性を確保するために、火災防止、爆発防止、毒性剤などの安全対策を完全に考慮する必要があります。

柔軟性の原則：生産プロセスの継続的な更新と開発により、医薬品のクリーンルームの設計には、将来の可能性のある変化に適応するために、一定の柔軟性とスケーラビリティが必要です。

経済の原則：機能的、清潔、安全要件を満たすという前提で、経済的利益を改善するために、建設と運用のコストを可能な限り削減する必要があります。

2。医薬品のクリーンルームの建設のための重要なポイント

建物の構造設計：植物の建物構造は、密閉と安定性が良好で、強力で耐久性がなければなりません。同時に、機器の設置、メンテナンス、交換のニーズを考慮する必要があり、負荷をかける構造、天井、床を合理的に設計する必要があります。

空気浄化システム：空気浄化システムは医薬品のクリーンルームの中核施設であり、その設計と選択は植物の清潔さに直接影響します。一般的に使用される空気浄化技術には、一次ろ過、中程度の効率ろ過、高効率ろ過などが含まれ、実際のニーズに応じて適切な組み合わせを選択する必要があります。

Airflow Organization：合理的な気流組織は、クリーンルームの清潔さを維持するための鍵です。この設計では、空気の供給の場所、速度、方向、空気、排気空気を返す方向、空気の流れが均一で安定しており、渦電流や死んだコーナーになりやすいことを確認する必要があります。

クリーンルームの装飾：クリーンルームの装飾材料は、清潔さ、耐食性、耐火性を備えている必要があります。一般的に使用される装飾材料には、クリーンルームパネル、エポキシ樹脂のセルフレベルなどが含まれ、実際のニーズと清潔さのレベルに従って適切な材料を選択する必要があります。

補助施設：医薬品のクリーンルームには、更衣室、トイレ、エアシャワーなどの対応する補助施設も装備して、従業員がクリーンエリアに入る前に対応する清潔さの基準を満たすことを保証する必要があります。

3。技術と管理の課題

技術的な課題：医薬品のクリーンルームの建設には、建築設計、空気浄化、自動制御など、複数の専門分野での知識と技術が含まれます。実際の建設において、これらの専門知識を有機的に組み合わせて、清潔さと生産効率を確保する必要があります。ワークショップ。

管理の課題：医薬品のクリーンルームの管理には、人事訓練、機器のメンテナンス、環境監視など、複数の側面が含まれます。工場の通常の運用と薬物生産の品質と安全性を確保するためには、すべての措置が効果的に実装されるようにするための完全な管理システムと緊急計画。