導入
科学技術の継続的な発展と応用に伴い、あらゆる分野における産業用クリーンルームの需要も高まっています。製品の品質を維持し、生産の安全性を確保し、製品競争力を高めるために、産業界はクリーンルームの構築を必要としています。本稿では、クリーンルームの標準要件を、レベル、設計、設備要件、レイアウト、建設、受入、注意事項などの観点から詳細に紹介します。
1. クリーンルームの設置場所選定基準
クリーンルームの設置場所の選択では、主に以下の点を含む多くの要素を考慮する必要があります。
（１）環境要因：作業場は煙、騒音、電磁波などの汚染源から離れており、良好な自然換気条件が整っている必要がある。
（2）人的要因：ワークショップは、交通道路、市街地、レストラン、トイレなどの交通量が多く騒音の多い場所から離れた場所に設置する必要があります。
（３）気象要因：周囲の地形、地勢、気候等の自然要因を考慮し、砂塵や嵐が発生しやすい地域を避けること。
（4）水道、電力、ガス供給条件：水道、ガス、電力、通信などの基本的な条件が良好であること。
（５）安全要因：作業場は、汚染源や危険源の影響を避けるため、比較的安全な地域に設置する必要があります。
（６）建築面積と高さ：作業場の規模と高さは、換気効果を高め、高度な設備のコストを削減するために適度なものにする必要があります。
2. クリーンルームの設計要件
（1）建物構造の要件：クリーンルームの建物構造は、外部の汚染物質が作業場内に侵入できないように、防塵、防漏、浸入防止の特性を備えている必要があります。
（2）床面の要件：床面は平坦で、埃がなく、清掃が容易で、材質は耐摩耗性と帯電防止性を備えていること。
（3）壁と天井の要件：壁と天井は平らで、埃がなく、清掃が容易で、材質は耐摩耗性と帯電防止性を備えている必要があります。
（4）ドアと窓の要件：クリーンルームのドアと窓は、外部の空気や汚染物質が作業場内に入るのを防ぐためにしっかりと密閉されている必要があります。
（５）空調システムの要件：クリーンルームのレベルに応じて、清浄な空気の供給と循環を確保するために適切な空調システムを選択する必要があります。
（6）照明システムの要件：照明システムは、過度の熱や静電気を避けながら、クリーンルームの照明ニーズを満たす必要があります。
（7）排気システムの要件：排気システムは、工場内の空気の循環と清浄性を確保するために、工場内の汚染物質と排気ガスを効果的に除去できなければなりません。
3. クリーンワークショップスタッフの要件
（1）トレーニング：クリーンワークショップのスタッフは全員、クリーンワークショップの操作と清掃に関する適切なトレーニングを受け、クリーンワークショップの標準要件と操作手順を理解する必要があります。
（2）着用：作業員はクリーン作業場での人的汚染を防ぐために、クリーン作業場の基準を満たす作業服、手袋、マスクなどの個人用保護具を着用する必要があります。
（３）作業手順：作業員は、過度の粉塵や汚染物質の発生を避けるため、クリーン作業場の作業手順に従って作業を行わなければならない。
4. クリーンワークショップの設備要件
（1）機器の選択：機器自体が過度の粉塵や汚染物質を発生しないように、クリーンワークショップの基準を満たす機器を選択します。
（2） 設備のメンテナンス：設備の正常な動作と清潔さの要件を確保するために、定期的に設備のメンテナンスを実施します。
（３）設備の配置：設備間の間隔や通路がクリーン作業場の標準要求事項を満たすように設備を合理的に配置する。
5. クリーンな作業場レイアウトの原則
（１）生産工場はクリーン工場の主要構成要素であり、統一的に管理され、周囲のチャネルに低い空気圧でクリーンな空気が出力されるようにする必要がある。
（２）検査エリアと作業エリアは分離し、同じエリアで作業を行わないこと。
（３）検査エリア、作業エリア、包装エリアの清浄度レベルはそれぞれ異なり、層ごとに低下していく必要があります。
（4）清潔作業場では交差汚染を防ぐために一定の消毒間隔を設けなければならず、消毒室では清浄度の異なる空気フィルターを使用しなければなりません。
（５）清潔作業場を清潔に保つため、喫煙およびガムを噛むことは禁止されています。
6. クリーンワークショップの清掃要件
（1）定期的な清掃：清潔な作業場は定期的に清掃し、作業場内の埃や汚染物質を除去する必要があります。
（２）清掃手順：清掃手順を策定し、清掃の方法、頻度、責任者を明確にする。
（３）清掃記録：清掃の有効性と追跡可能性を確保するために、清掃のプロセスと結果を記録する。
7. クリーンルーム監視要件
（1）空気質のモニタリング：クリーンルーム内の空気質を定期的にモニタリングし、清浄度要件が満たされていることを確認します。
（2）表面清浄度のモニタリング：クリーンルーム内の表面の清浄度を定期的にモニタリングし、清浄度要件が満たされていることを確認します。
（３）モニタリング記録：モニタリングの有効性と追跡可能性を確保するために、モニタリング結果を記録する。
8. クリーンルームの受け入れ要件
（１）受入基準：クリーンルームのレベルに応じて、対応する受入基準を策定する。
（２）受入手順：受入手順と責任者を明確にし、受入の正確性と追跡可能性を確保する。
（３）受入記録：受入の有効性と追跡可能性を確保するために、受入プロセスと結果を記録する。
9. クリーンルームの変更管理要件
（1）変更申請：クリーンルームに変更を加える場合は、変更申請書を提出し、承認を得た後にのみ実施することができます。
（2）変更記録：変更の有効性と追跡可能性を確保するために、変更のプロセスと結果を記録する。
10. 注意事項
（１）クリーン工場の操業中は、生産環境の正常な稼働を確保するために、停電、空気漏れ、水漏れなどの緊急事態への対応に常に注意を払う必要があります。
（２）作業場の作業員は専門的な訓練を受け、操作仕様書及び操作マニュアルを遵守し、操作手順及び安全操作措置を厳格に実施し、操作技能及び責任感を向上させる必要がある。
（3）作業場を定期的に点検し、清潔に保ち、管理データを記録し、清潔さ、温度、湿度、圧力などの環境指標を定期的にチェックする。
投稿日時: 2025年2月25日