科学技術の継続的な発展と応用に伴い、あらゆる分野における産業用クリーンルームの需要も高まっています。製品の品質を維持し、生産の安全性を確保し、製品競争力を高めるために、産業界はクリーンルームの構築を必要としています。本稿では、クリーンルームの水準、設計、設備要件、レイアウト、施工、受入、注意事項などの観点から、クリーンルームの標準要件を詳細に紹介します。
1. クリーンルーム設置場所の選定基準
クリーンルームの設置場所の選択では、主に以下の点を含む多くの要素を考慮する必要があります。
① 環境要因：作業場は煙、騒音、電磁波などの汚染源から離れ、良好な自然換気条件が得られる場所に設置する必要があります。
②. 人的要因：ワークショップは、交通道路、市内中心部、レストラン、トイレなどの交通量が多く騒音の多い場所から離れた場所に設置する必要があります。
③ 気象要因：周囲の地形、地勢、気候などの自然要因を考慮し、砂塵や砂嵐が発生する地域では使用しないでください。
④ 水道・電気・ガス等の供給状況：水道、ガス、電気、通信等の基本的な条件が良好であること。
⑤ 安全要因：汚染源や危険源の影響を避けるため、作業場は比較的安全な場所に設置する必要があります。
⑥ 建築面積と高さ：作業場の規模と高さは、換気効果を高め、高度な設備のコストを削減するために適度なものにする必要があります。
2. クリーンルームの設計要件
①. 建物構造の要件：クリーンルームの建物構造は、防塵、防漏、浸透防止などの特性を備え、外部の汚染物質が作業場内に侵入できないようにする必要があります。
② 地面の要件：地面は平らで、埃がなく、清掃が容易で、材質は耐摩耗性と帯電防止性を備えている必要があります。
③ 壁と天井の要件：壁と天井は平らで、ほこりがなく、掃除しやすいもので、材料は耐摩耗性と帯電防止性を備えている必要があります。
④. ドアと窓の要件：クリーンルームのドアと窓は、外気や汚染物質が作業場内に侵入するのを防ぐためにしっかりと密閉されている必要があります。
⑤. 空調システムの要件：クリーンルームのレベルに応じて、クリーンな空気の供給と循環を確保するために適切な空調システムを選択する必要があります。
6. 照明システムの要件：照明システムは、過度の熱や静電気を避けながら、クリーンルームの照明ニーズを満たす必要があります。
⑦. 排気システムの要件：排気システムは、工場内の空気の循環と清浄性を確保するために、工場内の汚染物質と排気ガスを効果的に除去できる必要があります。
3. クリーンルームスタッフの要件
①. トレーニング：クリーンルームスタッフは全員、クリーンルームの操作と清掃に関するトレーニングを受け、クリーンルームの標準要件と操作手順を理解する必要があります。
② 着用：作業場内での人的汚染を防ぐために、スタッフはクリーンルームの基準を満たした作業服、手袋、マスクなどの個人用保護具を着用する必要があります。
③ 作業手順：作業員は、過度の粉塵や汚染物質の発生を避けるため、クリーン作業場の作業手順に従って作業を行う。
4. クリーンルームの設備要件
①. 機器の選定：機器自体が過度の粉塵や汚染物質を発生しないように、クリーンルームの基準を満たす機器を選定します。
② 設備のメンテナンス：設備の正常な動作と清潔さの要件を確保するために、定期的に設備のメンテナンスを行います。
③ 設備のレイアウト：設備間の間隔や経路がクリーンルームの標準要求を満たすように、設備を合理的に配置します。
5. クリーンルームレイアウトの原則
① クリーンルームの主要構成要素である生産工場は、統一的に管理され、周囲の気圧が低いチャネルにクリーンな空気が出力される必要があります。
② 検査エリアと作業エリアは分離し、同じエリアで作業しないでください。
③ 検査エリア、作業エリア、包装エリアの清浄度レベルはそれぞれ異なり、層ごとに低下します。
④ クリーンルームでは交差汚染を防ぐために一定の消毒間隔を設け、消毒室では異なる清浄度の空気フィルターを使用する必要があります。
⑤. 作業場を清潔に保つため、クリーンルーム内での喫煙、ガム噛み等は禁止しております。
6. クリーンルームの清掃要件
①. 定期清掃：クリーンルームは定期的に清掃し、作業場の埃や汚染物質を除去する必要があります。
② 清掃手順：清掃方法、頻度、責任者を明確にした清掃手順書を作成する。
③ 清掃記録：清掃の有効性と追跡可能性を確保するために、清掃のプロセスと結果を記録します。
7. クリーンルームの監視要件
①. 空気質の監視：クリーンルーム内の空気質を定期的に監視し、清浄度要件が満たされていることを確認します。
② 表面清浄度の監視：クリーンルーム内の表面の清浄度を定期的に監視し、表面清浄度の要件が満たされていることを確認します。
③ モニタリング記録：モニタリングの有効性と追跡可能性を確保するために、モニタリング結果を記録します。
8. クリーンルームの受け入れ要件
①. 受入基準：クリーンルームのレベルに応じて、対応する受入基準を策定します。
② 受入手順：受入手順と責任者を明確にし、受入の正確性と追跡可能性を確保します。
③ 受入記録：受入の有効性と追跡可能性を確保するために、受入プロセスと結果を記録します。
9. クリーンルームの変更管理要件
①. 変更申請：クリーンルーム内の変更を行う場合は変更申請を提出し、承認を得た後にのみ実施することができます。
② 変更記録：変更の有効性と追跡可能性を確保するために、変更のプロセスと結果を記録します。
10. 注意事項
① クリーンルームの運用中は、生産環境の正常な運用を確保するために、停電、空気漏れ、水漏れなどの緊急事態への対応に常に注意を払います。
② 作業場の作業者は専門的な訓練を受け、操作仕様書や操作マニュアルを熟知し、操作手順や安全操作措置を厳格に実施し、操作技能と責任感を向上させる必要がある。
③ 清潔な作業場を定期的に点検・整備し、管理データを記録し、清潔度、温度、湿度、圧力などの環境指標を定期的にチェックします。
投稿日時: 2025年4月16日